Wpływ ciśnienia paratchawiczego na widok głośni
1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ ciśnienia przytchawiczego na widok głośni podczas laryngoskopii bezpośredniej: randomizowana, kontrolowana próba
Ciśnienie paratchawicze może odgrywać rolę w zapobieganiu aspiracji do płuc.
Wpływ ciśnienia przytchawiczego na widok głośni, łatwość wentylacji przez maskę twarzową lub intubację dotchawiczą nie został jeszcze zbadany.
W niniejszej pracy badani zostali podzieleni na dwie grupy (grupa I: ucisk przytchawiczy stosowany podczas indukcji znieczulenia, grupa II: konwencjonalny manewr Sellicka stosowany podczas indukcji znieczulenia).
Badacze ocenią widok głośni podczas laryngoskopii bezpośredniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny wynik:
- klasa Cormacka-Lehane'a
Wynik drugorzędny:
- Wynik POGO przed i po zastosowaniu każdej interwencji
- Trudności wentylacji maską po zastosowaniu każdej interwencji
- Ciśnienie wdechowe i objętość oddechowa podczas ręcznej wentylacji za pomocą maski
- Wskaźniki pogorszenia widzenia głośni po interwencji
- Trudność intubacji dotchawiczej
- Czas intubacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosły pacjent poddawany planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który nie wyraża zgody na udział w tym badaniu Pacjent po przebytej operacji szyjki macicy/przełyku Pacjent, u którego istnieje ryzyko zarzucania treści pokarmowej do żołądka Pacjent z miażdżycą tętnicy szyjnej lewej lub przebytym udarem lub dławicą piersiową w ciągu ostatnich 3 miesięcy .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciśnienie paratchawicze
Lewa Ciśnienie paratchawicze jest aplikowane przez głowicę ultradźwiękową po potwierdzeniu położenia przełyku.
|
Ciśnienie paratchawicze przykłada się siłą 30N za pomocą przetwornika ultradźwiękowego.
|
|
Aktywny komparator: Manewr Sellicka
Stosowany jest konwencjonalny manewr Sellicka.
|
Konwencjonalny manewr Sellicka jest wykonywany siłą 30N
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasa Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Klasa Cormacka-Lehane'a
|
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POGO
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Procent otwarcia głośni (POGO), rozpiętość liniowa od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego, 0-100%, wyższa wartość oznacza lepszy widok
|
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
|
Trudność wentylacji maski
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Trudność wentylacji przez maskę oceniana przez anestezjologa (Łatwa/Średnia/Trudna/Niemożliwa)
|
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
|
Ciśnienie inspiracji
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Nacisk na utrzymanie odpowiedniej wentylacji po zastosowaniu interwencji
|
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Objętość oddechowa, którą uzyskuje się po zastosowaniu interwencji
|
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
|
Trudność intubacji
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Subiektywna ocena trudności wprowadzenia rurki dotchawiczej do otworu głośni, łatwe/umiarkowane/trudne
|
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2019-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .