Die Wirkung des paratrachealen Drucks auf die Stimmritzenansicht
1. November 2020 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Die Auswirkung des paratrachealen Drucks auf die Glottisansicht während der direkten Laryngoskopie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Paratrachealer Druck kann bei der Verhinderung einer Lungenaspiration eine Rolle spielen.
Die Auswirkungen des paratrachealen Drucks auf die Glottissicht, die Leichtigkeit der Gesichtsmaskenbeatmung oder die tracheale Intubation sind noch nicht untersucht.
In dieser Studie werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe I: paratrachealer Druck während der Narkoseeinleitung, Gruppe II: konventionelles Sellick-Manöver während der Narkoseeinleitung).
Die Forscher werden die Glottisansicht während der direkten Laryngoskopie beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ergebnis:
-Cormack-Lehane-Klasse
Sekundäres Ergebnis:
- POGO-Score vor und nach Anwendung jeder Intervention
- Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung nach Anwendung jedes Eingriffs
- Inspirationsdruck und Atemzugvolumen bei manueller Maskenbeatmung
- Häufigkeit der Verschlechterung der Glottissicht nach Eingriffen
- Die Schwierigkeit der endotrachealen Intubation
- Intubationszeit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsener Patient, der sich einer geplanten Operation unter Vollnarkose unterzieht
Ausschlusskriterien:
Ein Patient, der der Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmt. Ein Patient, bei dem in der Vergangenheit eine Operation an der Hals-/Speiseröhre durchgeführt wurde. Ein Patient, bei dem das Risiko einer Mageninsuffizienz besteht. Ein Patient, der an Arteriosklerose der linken Halsschlagader leidet oder in den letzten 3 Monaten einen Schlaganfall oder Angina pectoris hatte .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Paratrachealer Druck
Der linke paratracheale Druck wird durch einen Ultraschallwandler ausgeübt, nachdem die Lage der Speiseröhre bestätigt wurde.
|
Mit dem Ultraschallwandler wird paratrachealer Druck mit einer Kraft von 30 N ausgeübt.
|
|
Aktiver Komparator: Sellicks Manöver
Es wird das herkömmliche Sellick-Manöver angewendet.
|
Beim herkömmlichen Sellick-Manöver wird eine Kraft von 30 N angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-Klasse
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Cormack-Lehane-Klasse
|
Während der Narkoseeinleitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
POGO
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO), lineare Spanne von der vorderen Kommissur bis zur Interarytenoidkerbe, 0–100 %, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Sicht
|
Während der Narkoseeinleitung
|
|
Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Vom Anästhesisten beurteilte Schwierigkeit der Maskenbeatmung (Einfach/Mittel/Schwierig/Unmöglich)
|
Während der Narkoseeinleitung
|
|
Inspirationsdruck
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Druck zur Aufrechterhaltung einer ausreichenden Belüftung nach Anwendung des Eingriffs
|
Während der Narkoseeinleitung
|
|
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Atemzugvolumen, das nach Anwendung der Intervention erreicht wird
|
Während der Narkoseeinleitung
|
|
Schwierigkeiten bei der Intubation
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Subjektive Bewertung der Schwierigkeit, den Endotrachealtubus in die Glottisöffnung einzuführen, leicht/mäßig/schwierig
|
Während der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-2019-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .