Virkningen af paratrachealt tryk på det glottiske syn
1. november 2020 opdateret af: Seoul National University Hospital
Virkningen af paratrachealt tryk på det glottiske syn under direkte laryngoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Paratrachealt tryk kan have en rolle i forebyggelsen af pulmonal aspiration.
Virkningerne af paratrachealt tryk på glottisk syn, let ansigtsmaskeventilation eller tracheal intubation er endnu ikke undersøgt.
I denne undersøgelse er forsøgspersonerne opdelt i to grupper (gruppe I: paratrachealt tryk påført under induktion af anæstesi, gruppe II: konventionel Sellicks manøvre påført under induktion af anæstesi).
Efterforskere vil vurdere det glottiske syn under direkte laryngoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært resultat:
-Cormack-Lehane kvalitet
Sekundært resultat:
- POGO-score før og efter anvendelse af hver intervention
- Vanskeligheder med maskeventilation efter påføring af hver intervention
- Inspiratorisk tryk og tidalvolumen under manuel maskeventilation
- Hyppigheder af forværring af det glottiske syn efter indgreb
- Vanskeligheden ved endotracheal intubation
- Intubationstid
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen patient, der gennemgår elektiv kirurgi med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
En patient, der ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse En patient, der har en historie med cervikal/esophageal operation En patient, der har risiko for gastrisk regurgitation En patient, der har åreforkalkning i venstre halspulsåre eller anamnese med slagtilfælde eller angina i 3 måneder .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paratrachealt tryk
Venstre paratracheal tryk påføres af ultralydstransducer efter bekræftelse af placeringen af spiserøret.
|
Paratrachealt tryk påføres med 30N kraft med ultralydstransduceren.
|
|
Aktiv komparator: Sellicks manøvre
Konventionel Sellicks manøvre anvendes.
|
Konventionelle Sellicks manøvre påføres med 30N kraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane kvalitet
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Cormack-Lehane kvalitet
|
Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POGO
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Procentdelen af glottisk åbning (POGO), lineær spændvidde fra anterior commissur til interarytenoid notch, 0-100 %, højere værdi repræsenterer et bedre billede
|
Under anæstesi-induktionsprocedure
|
|
Vanskeligheder ved maskeventilation
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Vanskeligheder ved maskeventilation vurderet af anæstesiologen (let/moderat/vanskeligt/umuligt)
|
Under anæstesi-induktionsprocedure
|
|
Inspirationspres
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Tryk for at opretholde tilstrækkelig ventilation efter påføring af interventionen
|
Under anæstesi-induktionsprocedure
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Tidalvolumen, som opnås efter påføring af interventionen
|
Under anæstesi-induktionsprocedure
|
|
Intubationsbesvær
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Subjektiv evaluering af vanskeligheden ved at føre endotrachealrøret ind i den glottiske åbning, let/moderat/svært
|
Under anæstesi-induktionsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-2019-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .