Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paratracheális nyomás hatása a glottikus nézetre

2020. november 1. frissítette: Seoul National University Hospital

A paratracheális nyomás hatása a glottikus nézetre közvetlen laringoszkópia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A paratracheális nyomásnak szerepe lehet a pulmonalis aspiráció megelőzésében. A paratracheális nyomás hatásait a glottikus nézetre, az arcmaszkos lélegeztetés egyszerűségére vagy a légcső intubációjára még nem vizsgálták. Ebben a vizsgálatban az alanyokat két csoportra osztjuk (I. csoport: az érzéstelenítés során alkalmazott paratracheális nyomás, II. csoport: az érzéstelenítés során alkalmazott hagyományos Sellick-manőver). A nyomozók felmérik a glottikus képet a közvetlen laringoszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges eredmény:

-Cormack-Lehane fokozat

Másodlagos eredmény:

  • POGO pontszám az egyes beavatkozások alkalmazása előtt és után
  • A maszkos szellőztetés nehézségei az egyes beavatkozások alkalmazása után
  • Belégzési nyomás és légzési térfogat kézi maszkos lélegeztetés során
  • A glottikus kép romlásának aránya a beavatkozás után
  • Az endotracheális intubáció nehézségei
  • Intubációs idő

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt beteg, elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítéssel

Kizárási kritériumok:

Egy beteg, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban Olyan beteg, akinek a kórelőzményében nyaki/nyelőcsőműtét szerepel. Olyan beteg, akinél fennáll a gyomor regurgitáció veszélye Olyan beteg, akinek a bal carotis artéria atherosclerosisa van, vagy akinek a kórtörténetében 3 hónapon belül stroke vagy angina szerepel .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paratracheális nyomás
A bal oldali paratracheális nyomást ultrahang transzducer alkalmazza a nyelőcső helyének megerősítése után.
Eljárás: Paratracheális nyomás
A paratracheális nyomást 30 N erővel fejtjük ki az ultrahang transzducerrel.
Aktív összehasonlító: Sellick manővere
Hagyományos Sellick manővert alkalmaznak.
Eljárás: Sellick manővere
A hagyományos Sellick manővert 30 N erővel alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cormack-Lehane fokozat
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Cormack-Lehane fokozat
Az érzéstelenítés indukciós eljárása során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POGO
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
A glottikus nyitás százalékos aránya (POGO), az elülső commissura és az interarytenoid bevágás közötti lineáris tartomány, 0-100%, magasabb érték jobb kilátást jelent
Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
A maszk szellőztetésének nehézségei
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Az aneszteziológus által értékelt maszkos lélegeztetés nehézsége (könnyű/közepes/nehéz/lehetetlen)
Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Inspirációs nyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Nyomás a megfelelő szellőzés fenntartására a beavatkozás után
Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Árapály térfogata
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
A beavatkozás alkalmazása után elért dagálytérfogat
Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Intubációs nehézség
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciós eljárása során
Az endotracheális tubus glottikus nyílásba való bejutásának nehézségének szubjektív értékelése, könnyű/közepes/nehéz
Az érzéstelenítés indukciós eljárása során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-2019-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel