Popisná studie rekonstrukce osteochondrálních lézí kolena: klinické a zobrazovací výsledky
16. března 2026 aktualizováno: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Popisná studie rekonstrukce osteochondrálních lézí kolenního kloubu: klinické a zobrazovací výsledky
Cílem této studie je vyhodnotit klinické výsledky a MRI zobrazení autologních rekonstrukcí chrupavky nebo kolagenové matrice kolena.
V současné literatuře je k dispozici jen málo údajů o klinických výsledcích a zobrazení tohoto typu léze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laure Morisset
- Telefonní číslo: +33139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas PUJOL
- Telefonní číslo: +33139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie
- Nábor
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chrupavčitá rekonstrukce autologním transplantátem nebo kolagenní chondroindukční matrix kolena
- > 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné techniky chrupavčité rekonstrukce,
- jiné než kolenní kloub
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI
|
Následné sledování po osteochondrální chirurgii pomocí MRI a klinického vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce kolena po operaci hodnocená klinickým vyšetřením
Časové okno: 2 roky po operaci
|
2 roky po operaci
|
|
Funkce kolena po operaci hodnocená pomocí skóre
Časové okno: 2 roky po operaci
|
2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P19/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .