- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03908931
Beskrivende undersøgelse af rekonstruktion af osteokondrale læsioner i knæet: Kliniske og billeddiagnostiske resultater
16. marts 2026 opdateret af: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Beskrivende undersøgelse af rekonstruktion af osteokondrale læsioner i knæet: Kliniske og billeddannende resultater
Formålet med dette studie er at evaluere de kliniske resultater og MRI-billeder af autologe bruskrekonstruktioner eller kollagenmatrix i knæet.
Der er i øjeblikket få data i litteraturen om kliniske resultater og billeder af denne type læsion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laure Morisset
- Telefonnummer: +33139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicolas PUJOL
- Telefonnummer: +33139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig
- Rekruttering
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bruskrekonstruktion ved autolog transplantation eller kollagen knæ-chondroinducerende matrix
- > 18 år
Eksklusionskriterier:
- Andre bruskrekonstruktionsteknikker,
- andre end knæleddet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR
|
Opfølgning af osteokondral kirurgi med MR-scanning og klinisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ knæfunktion vurderet ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
2 år efter operationen
|
|
Postoperativ knæfunktion vurderet med scoringer
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P19/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .