- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03908931
Studio Descrittivo della Ricostruzione delle Lesioni Osteocondrali del Ginocchio: Risultati Clinici e di Imaging
16 marzo 2026 aggiornato da: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Studio descrittivo della ricostruzione delle lesioni osteocondrali del ginocchio: risultati clinici e di imaging
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici e le immagini della risonanza magnetica delle ricostruzioni di cartilagine autologa o della matrice di collagene del ginocchio.
Attualmente ci sono pochi dati nella letteratura sui risultati clinici e sulle immagini di questo tipo di lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laure Morisset
- Numero di telefono: +33139239785
- Email: lmorisset@ch-versailles.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas PUJOL
- Numero di telefono: +33139639565
- Email: npujol@ch-versailles.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia
- Reclutamento
- CH de Versailles
-
Contatto:
- Pujol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ricostruzione cartilaginea mediante trapianto autologo o matrice condro-inducente al collagene del ginocchio
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Altre tecniche di ricostruzione cartilaginea,
- diverso dall'articolazione del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza magnetica
|
Follow up di chirurgia osteocondrale mediante risonanza magnetica ed esame clinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione del ginocchio postoperatoria valutata mediante esame clinico
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento chirurgico
|
2 anni dopo l'intervento chirurgico
|
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Funzione del ginocchio postoperatoria valutata mediante punteggi
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento chirurgico
|
2 anni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P19/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .