- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03908931
Deskriptive Studie zur Rekonstruktion osteochondraler Läsionen des Knies: Klinische und bildgebende Ergebnisse
16. März 2026 aktualisiert von: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Beschreibende Studie zur Rekonstruktion osteochondraler Läsionen des Knies: Klinische und bildgebende Ergebnisse
Zweck dieser Studie ist die Auswertung der klinischen Ergebnisse und der MRT-Bildgebung von autologen Knorpelrekonstruktionen oder Kollagenmatrizen des Knies.
Derzeit gibt es in der Literatur nur wenige Daten zu klinischen Ergebnissen und Bildgebung dieser Art von Läsion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laure Morisset
- Telefonnummer: +33139239785
- E-Mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas PUJOL
- Telefonnummer: +33139639565
- E-Mail: npujol@ch-versailles.fr
Studienorte
-
-
-
Le Chesnay, Frankreich
- Rekrutierung
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- knorpelige Rekonstruktion durch autologes Transplantat oder kollagene chondroinduzierende Kniematrix
- > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Andere knorpelige Rekonstruktionstechniken,
- anderes als das Kniegelenk
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MRT
|
Nachverfolgung der osteochondralen Chirurgie durch MRT und klinische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Kniegelenkfunktion beurteilt durch klinische Untersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
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2 Jahre nach der Operation
|
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Postoperative Knie-Funktion, bewertet durch Scores
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
|
2 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P19/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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