- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03908931
Beskrivende studie av rekonstruksjon av osteokondrale lesjoner i kneet: Kliniske og bildebaserte resultater
16. mars 2026 oppdatert av: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Beskrivende studie av rekonstruksjon av osteokondrale lesjoner i kneet: kliniske og bildebehandlingsresultater
Formålet med denne studien er å evaluere de kliniske resultatene og MR-avbildningene av autologe bruskrekonstruksjoner eller kollagenmatrise i kneet.
Det er for tiden lite data i litteraturen om kliniske utfall og avbildning av denne type lesjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laure Morisset
- Telefonnummer: +33139239785
- E-post: lmorisset@ch-versailles.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas PUJOL
- Telefonnummer: +33139639565
- E-post: npujol@ch-versailles.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Versailles
-
Ta kontakt med:
- Pujol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bruskrekonstruksjon med autolog transplantat eller kollagen kne-matrix for bruskinduksjon
- > 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Andre bruskrekonstruksjonsteknikker,
- annen lokaliserning enn kneleddet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR
|
Oppfølging av osteokondral kirurgi med MR og klinisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ knefunksjon vurdert ved klinisk undersøkelse
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
2 år etter operasjon
|
|
Postoperativ knefunksjon vurdert ved poengsummer
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
2 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P19/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .