- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03908931
Opisowe badanie rekonstrukcji uszkodzeń osteochondralnych kolana: wyniki kliniczne i obrazowe
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Opisowe badanie rekonstrukcji zmian osteochondralnych kolana: wyniki kliniczne i obrazowe
Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych i obrazowania MRI rekonstrukcji chrząstki autologicznej lub matrycy kolagenowej stawu kolanowego.
Obecnie w literaturze dostępnych jest niewiele danych dotyczących wyników klinicznych i obrazowania tego typu uszkodzeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laure Morisset
- Numer telefonu: +33139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas PUJOL
- Numer telefonu: +33139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Versailles
-
Kontakt:
- Pujol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- rekonstrukcja chrząstki za pomocą przeszczepu autologicznego lub kolagenowej matrycy chondroindukcyjnej stawu kolanowego
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- inne techniki rekonstrukcji chrząstki,
- inne niż staw kolanowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI
|
Obserwacja pooperacyjna po operacji osteochondralnej za pomocą MRI i badania klinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja stawu kolanowego pooperacyjna oceniana na podstawie badania klinicznego
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
2 lata po operacji
|
|
Funkcja kolana pooperacyjna oceniana za pomocą punktacji
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P19/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .