- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03908931
Estudo Descritivo da Reconstrução de Lesões Osteocondrais do Joelho: Resultados Clínicos e de Imagiologia
16 de março de 2026 atualizado por: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e as imagens de ressonância magnética de reconstruções de cartilagem autóloga ou matriz de colagénio do joelho.
Atualmente, existem poucos dados na literatura sobre os resultados clínicos e as imagens deste tipo de lesão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laure Morisset
- Número de telefone: +33139239785
- E-mail: lmorisset@ch-versailles.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas PUJOL
- Número de telefone: +33139639565
- E-mail: npujol@ch-versailles.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Chesnay, França
- Recrutamento
- CH de Versailles
-
Contato:
- Pujol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- reconstrução cartilaginosa por transplante autólogo ou matriz condro-indutora de colagénio do joelho
- > 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Outras técnicas de reconstrução cartilaginosa,
- diferentes da articulação do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância magnética
|
Acompanhamento da cirurgia osteocondral por ressonância magnética e exame clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função do joelho pós-operatória avaliada por exame clínico
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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2 anos após a cirurgia
|
|
Função pós-operatória do joelho avaliada por pontuações
Prazo: 2 anos após a cirurgia
|
2 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P19/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .