- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03908931
Описательное исследование реконструкции остеохондральных дефектов коленного сустава: клинические и визуализационные результаты
16 марта 2026 г. обновлено: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Описательное исследование реконструкции остеохондральных поражений коленного сустава: клинические и визуализационные результаты
Цель данного исследования — оценить клинические результаты и МРТ-изображения аутологичных реконструкций хряща или коллагеновой матрицы коленного сустава.
В настоящее время в литературе мало данных о клинических исходах и визуализации данного типа поражения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laure Morisset
- Номер телефона: +33139239785
- Электронная почта: lmorisset@ch-versailles.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas PUJOL
- Номер телефона: +33139639565
- Электронная почта: npujol@ch-versailles.fr
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция
- Рекрутинг
- CH de Versailles
-
Контакт:
- Pujol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хрящевая реконструкция с помощью аутологичной трансплантации или коллагеновой хондроиндуцирующей матрицы коленного сустава
- возраст > 18 лет
Критерии исключения:
- другие методики хрящевой реконструкции,
- не связанные с коленным суставом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
|
Наблюдение после остеохондральной хирургии с помощью МРТ и клинического обследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постоперативная функция коленного сустава, оцененная клиническим обследованием
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
|
Послеоперационная функция коленного сустава, оцененная по баллам
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P19/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .