Ověření dvojité kontroly ovulace (Proov) a testování použitelnosti

Chybějící nebo nedostatečné ovulační příhody jsou hlavní příčinou neplodnosti na celém světě a u 12 % párů v USA je každý rok diagnostikována neplodnost (podle CDC), takže schopnost potvrdit ovulaci je základní složkou hodnocení neplodnosti u žen. . Mezi zlaté standardy pro potvrzení ovulace patří transvaginální ultrazvuk a krevní odběry sérového progesteronu. Obě tyto techniky jsou příliš invazivní, příliš drahé a/nebo nedostupné pro většinu žen. Proto je žádoucí neinvazivní, levný, domácí testovací systém pro potvrzení ovulace. Několik nedávných studií identifikovalo hladiny pregnandiolu v moči jako přesný způsob potvrzení ovulace. Dosud však byly hladiny pregnandiolu v moči vždy měřeny prostřednictvím laboratorního prostředí. Zde výzkumníci popisují vývoj rychlého testu pregnandiolu v moči (PDG) a jeho použití k potvrzení ovulace v domácím prostředí. Protokol studie Bylo vybráno sto devadesát šest žen, které se měly zúčastnit prospektivní zaslepené kohortové studie domácího prostředí. Protokol studie byl schválen Etickou komisí společnosti Solutions IRB. Podrobné informace o studii byly poskytnuty každému dobrovolníkovi a před zahájením studie byl získán informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení byly netěhotné ženy s bydlištěm ve Spojených státech ve věku 18–45 let, které v současné době neužívají hormonální antikoncepci. Důležité je, že ženy nebyly vyloučeny kvůli průměrné délce cyklu, hmotnosti (BMI), stavu kojení, syndromu polycyktických ovarií (PCOS) nebo jakékoli jiné příčině neplodnosti nebo faktoru životního stylu. Účastníci byli požádáni, aby předpovídali ovulaci sledováním změn cervikálního hlenu a/nebo sledováním luteinizačního hormonu (LH) pomocí domácích testovacích souprav. Účastníci byli požádáni, aby sami uvedli svůj vrcholný den plodnosti, který byl definován jako první den nárůstu LH a/nebo den vrcholu cervikálního hlenu (roztahovací a vaječný bílek v konzistenci).

Účastníci odebírali první ranní moč v různých časech během cyklu, včetně, před, během a po, kdy byly pozorovány známky vrcholné plodnosti. Účastníkům byly poskytnuty testovací proužky PDG s rychlou odezvou a testy si sami spravovali a zaznamenávali výsledky. Výsledky testů byly vyšetřovatelům hlášeny prostřednictvím protokolu. Záznamové listy zaznamenávají datum testování, den cyklu, datum maximální plodnosti (pokud je známo), osobní posouzení výsledků (pozitivní výsledek vs. negativní výsledek) a místo pro pásku vyplněného testovacího proužku.