Az ovuláció kettős ellenőrzése (Proov) ellenőrzése és használhatósági tesztelése

Az ovulációs események hiánya vagy elégtelensége a meddőség elsődleges oka világszerte, és az Egyesült Államokban a párok 12%-ánál évente meddőséget diagnosztizálnak (a CDC szerint), így az ovuláció a nők meddőségi értékelésének alapvető eleme. . Az ovuláció megerősítésének arany standardjai közé tartozik a transzvaginális ultrahang és a szérum progeszteron vérvétel. Mindkét technika túl invazív, túl drága és/vagy a legtöbb nő számára elérhetetlen. Ezért kívánatos egy nem invazív, olcsó, otthoni tesztrendszer az ovuláció megerősítésére. Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a vizeletben mért pregnanediol szint pontos módszer az ovuláció megerősítésére. Mindeddig azonban a vizelet pregnanediol szintjét mindig laboratóriumi körülmények között mérték. A kutatók itt ismertetik a vizelet-pregnanediol (PDG) gyorsteszt kifejlesztését és annak használatát az ovuláció otthoni igazolására. Vizsgálati protokoll Százkilencvenhat nőt vettek fel, hogy vegyenek részt egy leendő, vak kohorsz otthoni környezeti vizsgálatban. A vizsgálati protokollt a Solutions IRB etikai bizottsága hagyta jóvá. A vizsgálatról részletes információkat biztosítottak minden önkéntesnek, és tájékozott beleegyezést szereztek a vizsgálat megkezdése előtt. A felvételi kritériumok a nem terhes, az Egyesült Államokban élő, 18 és 45 év közötti nők voltak, akik jelenleg nem vesznek részt hormonális fogamzásgátláson. Fontos, hogy a nők az átlagos ciklushossz, testtömeg (BMI), szoptatási állapot, policiktikus petefészek-szindróma (PCOS) vagy bármilyen más meddőségi ok vagy életmódbeli tényező miatt nem zárták ki. A résztvevőket arra kérték, hogy előre jelezzék az ovulációt a méhnyaknyálka változásainak és/vagy a luteinizáló hormon (LH) nyomon követésével otthoni tesztkészletekkel. A résztvevőket arra kérték, hogy maguk jelentsék be termékenységi csúcsnapjukat, amelyet úgy határoztak meg, mint az első LH hullámzási napot és/vagy a méhnyak nyálka csúcsának (nyúlékony és tojásfehérje állagú) napját.

A résztvevők az első reggeli vizeletet a ciklusuk során különböző időpontokban gyűjtötték, beleértve a termékenységi csúcsjelek megfigyelését megelőzően, alatt és után. A résztvevők PDG gyors reagálású tesztcsíkokat kaptak, és maguk végezték el a teszteket, és rögzítették az eredményeket. A vizsgálati eredményeket naplólapon jelentették vissza a vizsgálóknak. A naplólapokon fel van tüntetve a vizsgálat dátuma, a ciklus napja, a termékenység csúcsának dátuma (ha ismert), az eredmények személyes értékelése (pozitív eredmény kontra negatív eredmény), valamint a kitöltött tesztcsík felragasztásának helye.