Ægløsning Dobbelttjek (Proov) Verifikation og Usability Testing

Mangel på eller utilstrækkelige ægløsningshændelser er den primære årsag til infertilitet på verdensplan, og med 12 % af par i USA, der hvert år bliver diagnosticeret med infertilitet (ifølge CDC), således at kunne bekræfte ægløsning er en væsentlig komponent i infertilitetsevalueringer hos kvinder . Guldstandarderne for bekræftelse af ægløsning inkluderer transvaginal ultralyd og serumprogesteronblodprøver. Begge disse teknikker er for invasive, for dyre og/eller utilgængelige for de fleste kvinder. Derfor ønskes et ikke-invasivt, billigt, hjemmebaseret testsystem til bekræftelse af ægløsning. Adskillige nyere undersøgelser har identificeret urin-pregnanediol-niveauer som en nøjagtig måde at bekræfte ægløsning på. Indtil nu blev prægnandiolniveauer i urinen dog altid målt via en laboratorieindstilling. Her beskriver efterforskerne udviklingen af ​​en urinpregnanediol (PDG) hurtigtest og dens anvendelse til at bekræfte ægløsning i et hjemmemiljø. Undersøgelsesprotokol Et hundrede og 96 kvinder blev rekrutteret til at deltage i en prospektiv, blindet kohorte hjemmemiljøundersøgelse. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité hos Solutions IRB. Detaljerede oplysninger om undersøgelsen blev givet til hver frivillig, og informeret samtykke blev opnået før undersøgelsens påbegyndelse. Inklusionskriterier var ikke-gravide kvinder bosat i USA, i alderen 18-45 år og ikke i øjeblikket på hormonel prævention. Det er vigtigt, at kvinder ikke blev udelukket på grund af gennemsnitlig cykluslængde, vægt (BMI), ammestatus, polycyktisk ovariesyndrom (PCOS) eller enhver anden årsag til infertilitet eller livsstilsfaktor. Deltagerne blev bedt om at forudsige ægløsning ved at overvåge ændringer i cervikal slim og/eller spore luteiniserende hormon (LH) via hjemmetestsæt. Deltagerne blev bedt om selv at rapportere deres maksimale fertilitetsdag, som blev defineret som den første LH-stigningsdag og/eller dag med maksimal cervikal slim (strækbar og æggehvide i konsistens).

Deltagerne indsamlede første morgenurin på forskellige tidspunkter i løbet af deres cyklus, inklusive før, under og efter, at der blev observeret maksimale fertilitetstegn. Deltagerne fik udleveret PDG-teststrimler med hurtig respons og selv-administrerede testene og registrerede resultaterne. Testresultater blev rapporteret tilbage til efterforskerne via et logblad. Logark registrerede testdato, cyklusdag, dato for maksimal fertilitet (hvis kendt), personlig vurdering af resultater (positivt resultat vs negativt resultat) og et sted at tape den færdige teststrimmel.