Účinnost léčby antagonisty aldosteronu pro prevenci nové fibrilace síní

Katetrizační ablace kavotrikuspidálního isthmu (CTI) je efektivní a bezpečný výkon u pacientů s flutterem síní (AFL) s vynikajícími dlouhodobými výsledky v prevenci recidiv AFL. Po tomto postupu se však běžně rozvíjí nově vzniklá fibrilace síní (AF) a má důležité klinické důsledky pro léčbu pacienta. Několik studií hodnotilo dlouhodobou incidenci a prevalenci FS po ablaci CTI prostřednictvím intenzivního kontinuálního monitorování rytmu pomocí implantabilního srdečního monitoru. Navíc není známo, zda rozvoj AF může být příznivě ovlivněn doplňkovými terapeutickými přístupy. Hlavními cíli této pilotní studie u pacientů s typickým flutterem síní (AFL), ale bez dříve detekované FS, jsou: 1) přesně stanovit dlouhodobou incidenci nově vzniklé FS po ablaci CTI pomocí implantabilního monitoru rytmu; 2) porovnat četnost nově vzniklé FS u subjektů randomizovaných ke standardní lékařské terapii s obvyklou péčí po ablaci CTI ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni k léčbě antagonistou aldosteronu (spironolakton) navíc k jejich obvyklé medikaci. Populace pacientů budou jedinci s typickým flutterem síní a anamnézou hypertenze nebo srdečního selhání, ale bez známých epizod AF, u kterých je plánována katetrizační ablace CTI pro léčbu AFL. Pacienti budou randomizováni tak, aby zůstali na své standardní obvyklé péči. léky nebo užívat perorální spironolakton (standardní, FDA schválený lék používaný při léčbě hypertenze a srdečního selhání) počínaje po ablaci. Primárním koncovým bodem studie bude jakákoli epizoda síňové tachyarytmie (AF, AFL nebo síňová tachykardie) trvající déle než jednu minutu detekovaná pomocí implantovaného srdečního monitoru po ablaci CTI během dlouhodobého sledování. Incidence nově vzniklé FS po ablaci CTI bude porovnána mezi subjekty randomizovanými k léčbě obvyklou péčí vs. těmi, kteří jsou léčeni obvyklou péčí plus spironolakton na základě záměru léčit.