Effekten av Aldosteronantagonistterapi för att förhindra nytt förmaksflimmer

Kateterablation av cavotricuspid isthmus (CTI) är en effektiv och säker procedur hos patienter med förmaksfladder (AFL) med utmärkta långsiktiga resultat för att förhindra återfall av AFL. Men nystartat förmaksflimmer (AF) utvecklas vanligtvis efter denna procedur och har viktiga kliniska konsekvenser för patienthanteringen. Få studier har bedömt den långsiktiga incidensen och prevalensen av AF efter CTI-ablation via intensiv kontinuerlig rytmövervakning med en implanterbar hjärtmonitor. Dessutom är det inte känt huruvida utvecklingen av AF kan påverkas gynnsamt av kompletterande terapeutiska metoder. De primära målen för denna pilotstudie på patienter med typiskt förmaksfladder (AFL) men ingen tidigare upptäckt AF är: 1) att noggrant bestämma den långsiktiga incidensen av nystartad AF efter CTI-ablation med hjälp av en implanterbar rytmmonitor; 2) att jämföra frekvensen av nystartad AF hos försökspersoner som randomiserats till standard, vanlig vård, medicinsk behandling efter CTI-ablation jämfört med de som randomiserats till behandling med en aldosteronantagonist (spironolakton) utöver sina vanliga vårdmediciner. Patientpopulationen kommer att vara patienter med typiskt förmaksfladder och en historia av hypertoni eller hjärtsvikt, men inga kända AF-episoder, planerade att genomgå kateterablation av CTI för behandling av AFL. Patienterna kommer att randomiseras för att förbli på sin vanliga, vanliga vård. mediciner eller att ta oral spironolakton (en standard, FDA-godkänd medicin som används vid behandling av högt blodtryck och hjärtsvikt) med början efter ablationsproceduren. Studiens primära effektmått kommer att vara varje förmakstakykardiepisod (AF, AFL eller förmakstakykardi) som varar mer än en minut som detekteras via den implanterade hjärtmonitorn efter CTI-ablation under långtidsuppföljning. Incidensen av nystartad AF efter CTI-ablation kommer att jämföras mellan patienter som randomiserats för att behandlas med vanlig vård jämfört med de som behandlas med vanlig vård plus spironolakton på basis av avsikt att behandla.