Wirksamkeit der Aldosteron-Antagonisten-Therapie zur Prävention von neuem Vorhofflimmern

Die Katheterablation des cavotrikuspidalen Isthmus (CTI) ist ein wirksames und sicheres Verfahren bei Patienten mit Vorhofflattern (AFL) mit hervorragenden Langzeitergebnissen bei der Verhinderung von AFL-Rezidiven. Allerdings entwickelt sich nach diesem Eingriff häufig neu auftretendes Vorhofflimmern (AF) und hat wichtige klinische Auswirkungen auf das Patientenmanagement. Nur wenige Studien haben die langfristige Inzidenz und Prävalenz von Vorhofflimmern nach CTI-Ablation durch intensive kontinuierliche Rhythmusüberwachung mit einem implantierbaren Herzmonitor untersucht. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob die Entwicklung von Vorhofflimmern durch ergänzende therapeutische Ansätze positiv beeinflusst werden kann. Die primären Ziele dieser Pilotstudie bei Patienten mit typischem Vorhofflattern (AFL), aber ohne zuvor erkanntes Vorhofflimmern, sind: 1) die genaue Bestimmung der langfristigen Inzidenz von neu auftretendem Vorhofflimmern nach einer CTI-Ablation unter Verwendung eines implantierbaren Rhythmusmonitors; 2) zum Vergleich der Raten von neu auftretendem Vorhofflimmern bei Studienteilnehmern, die nach einer CTI-Ablation randomisiert einer standardmäßigen medizinischen Therapie der üblichen Behandlung unterzogen wurden, im Vergleich zu denen, die randomisiert einer Behandlung mit einem Aldosteron-Antagonisten (Spironolacton) zusätzlich zu ihren üblichen Behandlungsmedikationen unterzogen wurden. Bei der Patientenpopulation handelt es sich um Personen mit typischem Vorhofflattern und einer Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz, aber ohne bekannte AF-Episoden, die sich einer Katheterablation des CTI zur Behandlung von AFL unterziehen sollen. Die Patienten werden randomisiert, um ihre standardmäßige, übliche Behandlung beizubehalten. Medikamente einnehmen oder Spironolacton (ein von der FDA zugelassenes Standardmedikament zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz) einnehmen, beginnend nach dem Ablationsverfahren. Der primäre Studienendpunkt ist jede atriale Tachyarrhythmie-Episode (AF, AFL oder atriale Tachykardie), die länger als eine Minute dauert und über den implantierten Herzmonitor nach einer CTI-Ablation während der Langzeitnachsorge erkannt wird. Die Inzidenz von neu aufgetretenem Vorhofflimmern nach CTI-Ablation wird zwischen Studienteilnehmern verglichen, die randomisiert mit der üblichen Behandlung behandelt wurden, mit denen, die mit der üblichen Behandlung plus Spironolacton auf der Grundlage der Behandlungsabsicht behandelt wurden.