Efficacia della terapia con antagonisti dell'aldosterone per la prevenzione della nuova fibrillazione atriale

L'ablazione transcatetere dell'istmo cavotricuspide (CTI) è una procedura efficace e sicura nei pazienti con flutter atriale (AFL) con eccellenti risultati a lungo termine nella prevenzione delle recidive di AFL. Tuttavia, la fibrillazione atriale (FA) di nuova insorgenza si sviluppa comunemente dopo questa procedura e ha importanti implicazioni cliniche per la gestione del paziente. Pochi studi hanno valutato l'incidenza e la prevalenza a lungo termine della fibrillazione atriale dopo ablazione CTI mediante monitoraggio intensivo del ritmo continuo con un monitor cardiaco impiantabile. Inoltre, non è noto se lo sviluppo della FA possa essere influenzato positivamente da approcci terapeutici aggiuntivi. Gli obiettivi co-primari di questo studio pilota in pazienti con flutter atriale tipico (AFL) ma senza FA rilevata in precedenza sono: 1) determinare con precisione l'incidenza a lungo termine della FA di nuova insorgenza dopo ablazione CTI utilizzando un monitor del ritmo impiantabile; 2) per confrontare i tassi di FA di nuova insorgenza in soggetti randomizzati a terapia medica standard, usuale, dopo ablazione CTI rispetto a quelli randomizzati al trattamento con un antagonista dell'aldosterone (spironolattone) in aggiunta ai loro farmaci di cura abituali. La popolazione di pazienti sarà costituita da soggetti con flutter atriale tipico e una storia di ipertensione o insufficienza cardiaca, ma senza episodi noti di FA, programmati per essere sottoposti ad ablazione transcatetere del CTI per il trattamento dell'AFL. I pazienti saranno randomizzati per rimanere con le loro cure standard e abituali. farmaci o assumere spironolattone per via orale (un farmaco standard approvato dalla FDA utilizzato nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca) iniziando dopo la loro procedura di ablazione. L'endpoint primario dello studio sarà qualsiasi episodio di tachiaritmia atriale (AF, AFL o tachicardia atriale) di durata superiore a un minuto rilevato tramite il monitor cardiaco impiantato dopo l'ablazione CTI durante il follow-up a lungo termine. L'incidenza di FA di nuova insorgenza dopo ablazione CTI sarà confrontata tra i soggetti randomizzati per essere trattati con le cure abituali rispetto a quelli trattati con le cure abituali più spironolattone sulla base dell'intenzione di trattare.