Effekten af ​​Aldosteron-antagonistterapi til forebyggelse af ny atrieflimren

Kateterablation af cavotricuspid isthmus (CTI) er en effektiv og sikker procedure til patienter med atrieflimren (AFL) med fremragende langsigtede resultater til at forhindre tilbagefald af AFL. Men nyopstået atrieflimren (AF) udvikler sig almindeligvis efter denne procedure og har vigtige kliniske implikationer for patientbehandling. Få studier har vurderet den langsigtede forekomst og prævalens af AF efter CTI-ablation via intensiv kontinuerlig rytmemonitorering med en implanterbar hjertemonitor. Desuden vides det ikke, om udviklingen af ​​AF kan påvirkes gavnligt af supplerende terapeutiske tilgange. De co-primære mål for denne pilotundersøgelse hos patienter med typisk atrieflimren (AFL), men ingen tidligere detekteret AF, er: 1) nøjagtigt at bestemme den langsigtede forekomst af nyopstået AF efter CTI-ablation ved hjælp af en implanterbar rytmemonitor; 2) at sammenligne frekvensen af ​​nyopstået AF hos forsøgspersoner randomiseret til standard, sædvanlig pleje, medicinsk behandling efter CTI-ablation sammenlignet med dem, der er randomiseret til behandling med en aldosteronantagonist (spironolacton) ud over deres sædvanlige plejemedicin. Patientpopulationen vil være personer med typisk atrieflimren og en historie med hypertension eller hjertesvigt, men ingen kendte AF-episoder, planlagt til at gennemgå kateterablation af CTI til behandling af AFL. Patienter vil blive randomiseret til at forblive på deres standard, sædvanlige pleje. medicin eller at tage oral spironolacton (en standard, FDA-godkendt medicin, der bruges til behandling af hypertension og hjertesvigt), der starter efter deres ablationsprocedure. Studiets primære endepunkt vil være enhver atriel takyarytmiepisode (AF, AFL eller atriel takykardi), der varer mere end et minut, detekteret via den implanterede hjertemonitor efter CTI-ablation under langtidsopfølgning. Forekomsten af ​​nyopstået AF efter CTI-ablation vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til at blive behandlet med sædvanlig pleje, versus dem, der er behandlet med sædvanlig pleje plus spironolacton på en intention-to-treat-basis.