Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační nevolnost a zvracení po laparoskopické cholecystektomii

28. dubna 2019 aktualizováno: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Srovnání palonosetronu s kombinovaným palonosetronem a midazolamem pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii

V této studii byly midazolam a palonosetron v kombinaci účinnější než samotný palonosetron ve snížení incidence a závažnosti pooperační nauzey a zvracení v prvních 2 hodinách po laparoskopické cholecystektomii. Pooperační klinické komplikace se v obou skupinách nelišily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 41944
        • Eun kyung Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (ve věku 20 až 65 let) plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou alergie na jakékoli jiné léky použité v této studii, gastrointestinální poruchou, předchozí PONV, těhotná žena, kojící žena, použití antiemetik do 24 hodin nebo index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: midazolam a palonosetron
0,05 mg/kg midazolamu i.v. s 0,075 mg palonosetronu i.v. byl podán po indukci anestezie
Lék: skupina midazolam a palonosetron
intravenózní podání midazolamu a palonosetronu jako prevence pooperační nevolnosti a zvracení
Aktivní komparátor: palonosetron
stejný objem (0,05 mg/kg) normálního fyziologického roztoku i.v. s 0,075 mg palonosetronu i.v. byl podán po indukci anestezie
Lék: palonosetronová skupina
intravenózní podání palonosetronu jako prevence pooperační nevolnosti a zvracení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
0 = žádný; 1 = nastat
24 hodin po operaci
závažnost pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
0 = nepřítomné; 1 = mírné; 2 = střední; 3 = těžké
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YUMC 2017-04-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit