Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej

28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Porównanie palonosetronu ze złożonym palonosetronem i midazolamem w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom po cholecystektomii laparoskopowej

W niniejszym badaniu połączenie midazolamu i palonosetronu było skuteczniejsze niż sam palonosetron w zmniejszaniu częstości występowania i nasilenia pooperacyjnych nudności i wymiotów w ciągu pierwszych 2 godzin po cholecystektomii laparoskopowej. Kliniczne powikłania pooperacyjne nie różniły się w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Republika Korei, 41944
        • Eun kyung Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (w wieku od 20 do 65 lat) zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem alergii na inne stosowane w badaniu leki, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przebyty PONV, kobiety w ciąży, karmiące piersią, stosujące leki przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin lub wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: midazolam i palonosetron
0,05 mg/kg midazolamu i.v. z 0,075 mg palonosetronu i.v. podawano po indukcji znieczulenia
Lek: grupa midazolamu i palonosetronu
dożylne podanie midazolamu i palonosetronu jako profilaktyka pooperacyjnych nudności i wymiotów
Aktywny komparator: palonosetron
taką samą objętość (0,05 mg/kg) soli fizjologicznej i.v. z 0,075 mg palonosetronu i.v. podawano po indukcji znieczulenia
Lek: grupa palonosetronu
dożylne podanie palonosetronu jako profilaktyka nudności i wymiotów pooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
0=brak; 1=występują
24 godziny po zabiegu
nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
0 = brak; 1 = łagodny; 2 = umiarkowany; 3 = ciężki
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YUMC 2017-04-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa midazolamu i palonosetronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj