Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

28. april 2019 opdateret af: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Sammenligning af Palonosetron med kombineret Palonosetron og Midazolam til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

I denne undersøgelse var midazolam og palonosetron i kombination mere effektive end palonosetron alene til at sænke forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning i de første 2 timer efter laparoskopisk kolecystektomi. Postoperative kliniske komplikationer var ikke forskellige i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
        • Eun kyung Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne (i alderen 20 til 65 år) planlagt til laparoskopisk kolecystektomi med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med allergi over for andre lægemidler brugt i denne undersøgelse, mave-tarmlidelse, tidligere PONV, gravid kvinde, ammende kvinde, brug af antiemetika inden for 24 timer eller body mass index > 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: midazolam og palonosetron
0,05 mg/kg midazolam i.v. med 0,075 mg palonosetron i.v. blev indgivet efter bedøvelsesinduktion
Medicin: midazolam og palonosetron gruppe
intravenøs midazolam og palonosetron administration som forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
Aktiv komparator: palonosetron
det samme volumen (0,05 mg/kg) normalt saltvand i.v. med 0,075 mg palonosetron i.v. blev indgivet efter bedøvelsesinduktion
Medicin: palonosetron gruppe
intravenøs administration af palonosetron som forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
0=ingen; 1 = forekommer
24 timer efter operationen
sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
0 = fraværende; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YUMC 2017-04-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner