Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

28 april 2019 uppdaterad av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Jämförelse av Palonosetron med kombinerad Palonosetron och Midazolam för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

I den aktuella studien var midazolam och palonosetron i kombination effektivare än palonosetron enbart för att sänka förekomsten och svårighetsgraden av postoperativt illamående och kräkningar under de första 2 timmarna efter laparoskopisk kolecystektomi. Postoperativa kliniska komplikationer var inte olika i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 41944
        • Eun kyung Choi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna (i åldern 20 till 65 år) planerade för laparoskopisk kolecystektomi med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering av 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av allergi mot andra läkemedel som används i denna studie, gastrointestinala störningar, tidigare PONV, gravid kvinna, ammande kvinna, användning av antiemetika inom 24 timmar eller kroppsmassaindex > 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: midazolam och palonosetron
0,05 mg/kg midazolam i.v. med 0,075 mg palonosetron i.v. administrerades efter anestesiinduktion
Läkemedel: midazolam och palonosetrongruppen
intravenös administrering av midazolam och palonosetron som förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar
Aktiv komparator: palonosetron
samma volym (0,05 mg/kg) normal saltlösning i.v. med 0,075 mg palonosetron i.v. administrerades efter anestesiinduktion
Läkemedel: palonosetrongruppen
intravenös administrering av palonosetron som förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
0=ingen; 1=förekommer
24 timmar efter operationen
svårighetsgraden av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
0 = frånvarande; 1 = mild; 2 = måttlig; 3 = allvarlig
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YUMC 2017-04-030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt illamående

Kliniska prövningar på midazolam och palonosetrongruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera