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Nausea e vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica

28 aprile 2019 aggiornato da: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Confronto di Palonosetron con Palonosetron e Midazolam combinati per prevenire la nausea e il vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica

Nel presente studio, midazolam e palonosetron in combinazione sono stati più efficaci del solo palonosetron nel ridurre l'incidenza e la gravità della nausea e del vomito postoperatori nelle prime 2 ore dopo la colecistectomia laparoscopica. Le complicanze cliniche postoperatorie non erano diverse nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 41944
        • Eun kyung Choi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti (di età compresa tra 20 e 65 anni) in attesa di colecistectomia laparoscopica con classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con una storia di allergia a qualsiasi altro farmaco utilizzato in questo studio, disturbo gastrointestinale, precedente PONV, donna incinta, donna che allatta, uso di antiemetici entro 24 ore o indice di massa corporea > 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: midazolam e palonosetron
0,05 mg/kg di midazolam i.v. con 0,075 mg di palonosetron i.v. è stato somministrato dopo l'induzione dell'anestesia
Droga: gruppo midazolam e palonosetron
somministrazione endovenosa di midazolam e palonosetron come prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
Comparatore attivo: palonosetron
lo stesso volume (0,05 mg/kg) di soluzione fisiologica i.v. con 0,075 mg di palonosetron i.v. è stato somministrato dopo l'induzione dell'anestesia
Droga: gruppo palonosetron
somministrazione endovenosa di palonosetron come prevenzione della nausea e del vomito postoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
0=nessuno; 1=si verifica
24 ore dopo l'intervento
gravità della nausea e del vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
0 = assente; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = grave
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YUMC 2017-04-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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