Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie

28 april 2019 bijgewerkt door: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Vergelijking van palonosetron met gecombineerde palonosetron en midazolam voor het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie

In de huidige studie waren midazolam en palonosetron in combinatie effectiever dan palonosetron alleen bij het verlagen van de incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid en braken in de eerste 2 uur na laparoscopische cholecystectomie. Postoperatieve klinische complicaties waren niet verschillend in beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 41944
        • Eun kyung Choi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten (leeftijd 20 tot 65 jaar) gepland voor laparoscopische cholecystectomie met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor andere geneesmiddelen die in dit onderzoek zijn gebruikt, gastro-intestinale stoornissen, eerdere PONV, zwangere vrouw, vrouw die borstvoeding geeft, gebruik van anti-emetica binnen 24 uur of body mass index > 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: midazolam en palonosetron
0,05 mg/kg midazolam i.v. met 0,075 mg palonosetron i.v. werd toegediend na anesthesie-inductie
Geneesmiddel: midazolam- en palonosetron-groep
intraveneuze toediening van midazolam en palonosetron ter voorkoming van postoperatieve misselijkheid en braken
Actieve vergelijker: palonosetron
hetzelfde volume (0,05 mg/kg) normale zoutoplossing i.v. met 0,075 mg palonosetron i.v. werd toegediend na anesthesie-inductie
Geneesmiddel: palonosetron-groep
intraveneuze toediening van palonosetron als preventie van postoperatieve misselijkheid en braken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
0=geen; 1=voorkomen
24 uur na de operatie
ernst van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
0 = afwezig; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YUMC 2017-04-030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve misselijkheid

Klinische onderzoeken op midazolam- en palonosetron-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren