Náuseas y vómitos postoperatorios después de colecistectomía laparoscópica
28 de abril de 2019 actualizado por: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine
Comparación de palonosetrón con palonosetrón y midazolam combinados para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica
En el presente estudio, la combinación de midazolam y palonosetrón fue más eficaz que el palonosetrón solo para reducir la incidencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios en las 2 horas iniciales después de la colecistectomía laparoscópica.
Las complicaciones clínicas postoperatorias no fueron diferentes en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 41944
- Eun kyung Choi
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (de 20 a 65 años de edad) programados para colecistectomía laparoscópica con clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con antecedentes de alergia a cualquier otro medicamento utilizado en este estudio, trastorno gastrointestinal, NVPO previo, mujer embarazada, mujer lactante, uso de antieméticos dentro de las 24 horas o índice de masa corporal > 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: midazolam y palonosetrón
0,05 mg/kg de midazolam i.v. con 0,075 mg de palonosetrón i.v. se administró después de la inducción anestésica
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administración intravenosa de midazolam y palonosetrón como prevención de náuseas y vómitos postoperatorios
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Comparador activo: palonosetrón
el mismo volumen (0,05 mg/kg) de solución salina normal i.v. con 0,075 mg de palonosetrón i.v. se administró después de la inducción anestésica
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administración intravenosa de palonosetrón como prevención de náuseas y vómitos postoperatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
0=ninguno; 1=ocurre
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24 horas después de la cirugía
|
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gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
0 = ausente; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = severo
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Midazolam
- Palonosetrón
Otros números de identificación del estudio
- YUMC 2017-04-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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