- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03936868
Přenos šlachy u nevratné obrny radiálního nervu, pomáhá? Retrospektivní kohorta z traumatického centra 1. úrovně.
2. května 2019 aktualizováno: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
Operace přenosu šlach u nevratné obrny radiálního nervu, pomáhá, když je k dispozici odborník? Retrospektivní kohorta z traumatického centra 1. úrovně v metropolitním městě.
Obrna radiálního nervu je spojena s vážným postižením ohrožujícím úchop a silový úchop, který je způsoben ztrátou extenze palce a prstů a ztrátou aktivní extenze zápěstí.
V léčbě obrny radiálního nervu jsou tři cíle, které zahrnují obnovení extenze a abdukce palce, extenze prstu a obnovení extenze zápěstí.
V této studii jsme měřili funkční výsledek po transferu šlachy pro paralýzu radiálního nervu zaměřenou na obnovení extenze zápěstí, extenze prstů a extenze/abdukce palce.
Cílem vyšetřovatelů bylo zhodnotit funkční výsledek po operaci transferu šlach pro paralýzu radiálního nervu.
Přehled studie
Detailní popis
Obrna radiálního nervu je spojena s vážným postižením ohrožujícím úchop a silový úchop, který je způsoben ztrátou extenze palce a prstů a ztrátou aktivní extenze zápěstí.
V léčbě obrny radiálního nervu jsou tři cíle, které zahrnují obnovení extenze a abdukce palce, extenze prstu a obnovení extenze zápěstí.
V této studii jsme měřili funkční výsledek po transferu šlachy pro paralýzu radiálního nervu zaměřenou na obnovení extenze zápěstí, extenze prstů a extenze/abdukce palce.
Cílem vyšetřovatelů bylo zhodnotit funkční výsledek po operaci transferu šlach pro paralýzu radiálního nervu.
Vyšetřovatelé proto provedli retrospektivní studii v Aga Khan University Hospital v Karáčí, která obsahovala záznamy pacientů operovaných pro nevratnou paralýzu vysokého radiálního nervu.
Vyšetřovatelé dospěli k závěru, že operace transferu šlach u obrny radiálního nervu poskytuje vynikající výsledky pro obnovení ztracené funkce, a proto musí být zvážena u pacientů bez známek zotavení po opravě nervu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
účastníci s projevy v důsledku pozdního následku traumatu ovlivňujícího funkci ruky a zápěstí v důsledku nevratného poškození radiálního nervu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti všichni účastníci včetně dětské a dospělé věkové skupiny s ireverzibilní obrnou radiálního nervu a pacienti s obrnou radiálního nervu s časovým odstupem delším než 9 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Všichni účastníci, kteří podstoupili opravu radiálního nervu nebo transplantaci nervu s nebo bez vnitřní dlahy, pacienti s vaskulárním poraněním, svalovými dystrofiemi, CVA (cerebero-vaskulární nehoda), demencí a pacienti s omezeným sledováním kratším než 3 měsíce byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přenos šlachy u pacienta s ireverzibilní obrnou radiálního nervu
Přenos šlachy u pacienta s ireverzibilní obrnou radiálního nervu, který měl nevratné poškození radiálního nervu v důsledku traumatu s odlišným mechanismem, zejména poranění střelnou zbraní
|
přenos flexor carpi radialis u většiny pacientů a přenos chlapců u velmi málo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek - rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozsah pohybu v kloubech ruky a zápěstí, extenze prstů, extenze zápěstí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0845-3203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Bez povolení od institutu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .