- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03936868
Przeniesienie ścięgna w przypadku nieodwracalnego porażenia nerwu promieniowego, czy to pomaga? Retrospektywna kohorta z centrum urazowego poziomu 1.
2 maja 2019 zaktualizowane przez: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
Operacja przeniesienia ścięgna w przypadku nieodwracalnego porażenia nerwu promieniowego, czy pomaga, gdy dostępny jest ekspert? Retrospektywna kohorta z centrum urazowego poziomu 1 w mieście metropolitalnym.
Porażenie nerwu promieniowego wiąże się z poważnym upośledzeniem zagrażającym chwytem i chwytem siłowym, odpowiedzialnym odpowiednio za utratę wyprostu kciuka i palców oraz utratę aktywnego wyprostu nadgarstka.
Istnieją trzy cele leczenia porażenia nerwu promieniowego, które obejmują przywrócenie wyprostu i odwodzenia kciuka, wyprostu palca i przywrócenia wyprostu nadgarstka.
W tym badaniu zmierzyliśmy wynik czynnościowy po przeniesieniu ścięgna w przypadku porażenia nerwu promieniowego w celu przywrócenia wyprostu nadgarstka, wyprostu palca i wyprostu/odwodzenia kciuka.
Celem badaczy była ocena wyników funkcjonalnych po operacji przeniesienia ścięgna w przypadku porażenia nerwu promieniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie nerwu promieniowego wiąże się z poważnym upośledzeniem zagrażającym chwytem i chwytem siłowym, odpowiedzialnym odpowiednio za utratę wyprostu kciuka i palców oraz utratę aktywnego wyprostu nadgarstka.
Istnieją trzy cele leczenia porażenia nerwu promieniowego, które obejmują przywrócenie wyprostu i odwodzenia kciuka, wyprostu palca i przywrócenia wyprostu nadgarstka.
W tym badaniu zmierzyliśmy wynik czynnościowy po przeniesieniu ścięgna w przypadku porażenia nerwu promieniowego w celu przywrócenia wyprostu nadgarstka, wyprostu palca i wyprostu/odwodzenia kciuka.
Celem badaczy była ocena wyników funkcjonalnych po operacji przeniesienia ścięgna w przypadku porażenia nerwu promieniowego.
Dlatego badacze przeprowadzili retrospektywne badanie w szpitalu uniwersyteckim Aga Khan w Karaczi, obejmujące dokumentację pacjentów operowanych z powodu nieodwracalnego porażenia nerwu promieniowego.
Badacze doszli do wniosku, że operacja przeniesienia ścięgna w porażeniu nerwu promieniowego zapewnia doskonałe wyniki w przywracaniu utraconej funkcji i dlatego należy ją rozważyć u pacjentów bez oznak powrotu do zdrowia po naprawie nerwu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestników z rozpoznaniem późnego następstwa urazu wpływającego na funkcje ręki i nadgarstka w wyniku nieodwracalnego uszkodzenia nerwu promieniowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich uczestników, w tym grupę wiekową dzieci i dorosłych z nieodwracalnym porażeniem nerwu promieniowego oraz pacjentów z porażeniem nerwu promieniowego w odstępie czasu dłuższym niż 9 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli naprawę nerwu promieniowego lub przeszczep nerwu z szynowaniem wewnętrznym lub bez, pacjenci z urazami naczyniowymi, dystrofiami mięśniowymi, CVA (wypadek naczyniowo-mózgowy), demencją oraz ci z ograniczoną obserwacją trwającą krócej niż 3 miesiące, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczep ścięgna pacjenta z nieodwracalnym porażeniem nerwu promieniowego
Przeszczep ścięgna u pacjenta z nieodwracalnym porażeniem nerwu promieniowego, który miał nieodwracalne uszkodzenie nerwu promieniowego w wyniku urazu o innym mechanizmie, w szczególności postrzału
|
przeniesienie zginacza promieniowego nadgarstka u większości pacjentów i przeniesienie chłopca u bardzo nielicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny — zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu w stawach ręki i nadgarstka, wyprost palców, wyprost nadgarstka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0845-3203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak zgody instytutu.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .