- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03936868
Jänteen siirto irreversiibeliin radiaalihermovammaukseen, auttaako se? Takautuva kohortti tason 1 traumakeskuksesta.
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
Jänteiden siirtoleikkaus peruuttamattomaan radiaalihermovammaukseen, auttaako se, kun asiantuntija on saatavilla? Retrospektiivinen kohortti tason 1 traumakeskuksesta pääkaupunkiseudulla.
Säteittäinen hermovamma liittyy vakavaan vammaan, joka vaarantaa otteen ja otteen, mikä johtuu peukalon ja sormien ojentumisesta ja aktiivisen ranteen ojennemisen menetyksestä.
Säteittäisen hermon halvauksen hoidossa on kolme tavoitetta, jotka sisältävät peukalon ojentamisen ja sieppauksen, sormen ojentamisen ja ranteen ojennemisen palauttamisen.
Tässä tutkimuksessa mittasimme toiminnallista lopputulosta jänteen siirron jälkeen säteittäishermovammauksessa, jonka tarkoituksena oli palauttaa ranteen ojennus, sormen ojennus ja peukalon ojennus/sieppaus.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida toiminnallista lopputulosta jänteensiirtoleikkauksen jälkeen säteittäisen hermovaurion vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteittäinen hermovamma liittyy vakavaan vammaan, joka vaarantaa otteen ja otteen, mikä johtuu peukalon ja sormien ojentumisesta ja aktiivisen ranteen ojennemisen menetyksestä.
Säteittäisen hermon halvauksen hoidossa on kolme tavoitetta, jotka sisältävät peukalon ojentamisen ja sieppauksen, sormen ojentamisen ja ranteen ojennemisen palauttamisen.
Tässä tutkimuksessa mittasimme toiminnallista lopputulosta jänteen siirron jälkeen säteittäishermovammauksessa, jonka tarkoituksena oli palauttaa ranteen ojennus, sormen ojennus ja peukalon ojennus/sieppaus.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida toiminnallista lopputulosta jänteensiirtoleikkauksen jälkeen säteittäisen hermovaurion vuoksi.
Joten tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa Karachissa, joka sisälsi tiedot potilaista, jotka oli leikattu palautumattoman korkean radiaalisen hermon halvauksen vuoksi.
Tutkijat päättelivät, että jänteen siirtoleikkaus säteittäisen hermon halvauksen vuoksi tarjoaa erinomaiset tulokset menetetyn toiminnan palauttamiseksi, ja siksi sitä on harkittava potilailla, joilla ei ole toipumisen merkkejä hermon korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistujat, joiden esiintyminen johtuu trauman myöhäisestä seurauksesta, joka vaikuttaa heidän kätensä ja ranteensa toimintaan radiaalisen hermon peruuttamattoman vaurion vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin kaikki osallistujat, mukaan lukien lasten ja aikuisten ikäryhmä, joilla oli palautumaton radiaalinen hermovamma, ja potilaat, joilla oli säteittäinen hermovamma, joiden aikaväli oli yli 9 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, joille tehtiin säteittäinen hermokorjaus tai hermosiirto sisäisen lastun kanssa tai ilman, potilaat, joilla oli verisuonivaurioita, lihasdystrofioita, CVA (cerebero-vaskulaarinen onnettomuus), dementia ja potilaat, joiden seuranta on ollut rajoitettua alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jännensiirto irreversiibelissä radiaalihermovammauksessa
Jännensiirto peruuttamattomalla säteittäishermovauriopotilaalla, jolla oli peruuttamaton vaurio radiaalisessa hermossa eri mekanismin aiheuttaman trauman vuoksi, erityisesti ampumavamman vuoksi
|
flexor carpi radialis -siirtymä useimmilla potilailla ja boye-siirtymä hyvin harvoilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lopputulos - Liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käden ja ranteen nivelten liikerata, sormien pidennys, ranteen ojennus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0845-3203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei instituutin lupaa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .