- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03938610
Korelují testy konkordance skriptů se standardizovanými testy rodinné medicíny a neúspěšnými stupni rotace?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je longitudinální pozorovací studií. SCT dokončí panel odborníků (v počtu 15-20) složený z účastníků rodinné medicíny, kteří byli mimo pobyt déle než 3 roky. Bude jim poskytnut Informační souhlas. Jejich ochota být členem panelu je jejich implicitní souhlas s účastí ve výzkumné studii.
Základní myšlenkou SCT je porovnat výkon rezidentů se skupinou osob, které jsou představiteli profese (nebo specializace), ke které chtějí patřit. Panely proto tvoří spíše lékaři s dobrými celkovými klinickými zkušenostmi v oboru než odborníci z úzkých částí oboru. Složení panelu závisí také na cíli hodnocení.
Tato studie určí, zda test Script Concordance Test (SCT) koreluje s výsledky zkoušky Family Medicine In Training Exam (ITE), výsledky certifikační zkoušky American Board of Family Medicine (ABFM), lékařskými znalostmi a péčí o pacienty Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME). milníky a selhávající stupně klinické rotace v rodinném lékařství.
SCT bude uděleno rezidentům PGY1, 2 a 3 každý rok během tříletého pobytu rezidentů v červnu nebo červenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jill M Clark, MBA
- Telefonní číslo: 7026533298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89191
- Nábor
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Kontakt:
- Jill M Clark, MBA/HCM
- Telefonní číslo: 702-653-3298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**
Kritéria pro zařazení:
--Rezident pro rodinné lékařství na 99MDG
Kritéria vyloučení:
-- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SCT skóre ve srovnání se skóre ITE
Časové okno: rok 1
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 1
|
SCT skóre ve srovnání se skóre ITE
Časové okno: rok 2
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 2
|
SCT skóre ve srovnání se skóre ITE
Časové okno: rok 3
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 3
|
SCT skóre ve srovnání se skóre ABFM
Časové okno: rok 1
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 1
|
SCT skóre ve srovnání se skóre ABFM
Časové okno: rok 2
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 2
|
SCT skóre ve srovnání se skóre ABFM
Časové okno: rok 3
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 3
|
SCT skóre ve srovnání se stupni rotace rodinného lékařství
Časové okno: rok 1
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 1
|
SCT skóre ve srovnání se stupni rotace rodinného lékařství
Časové okno: rok 2
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 2
|
SCT skóre ve srovnání se stupni rotace rodinného lékařství
Časové okno: rok 3
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 3
|
SCT skóre ve srovnání s milníky ACGME.
Časové okno: rok 1
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 1
|
SCT skóre ve srovnání s milníky ACGME.
Časové okno: rok 2
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 2
|
SCT skóre ve srovnání s milníky ACGME.
Časové okno: rok 3
|
SCT skóre v rozsahu od 0 do 100 procent je dlouhodobé a bude zaznamenáno pro všechny PGY1, 2 a 3 subjekty zařazené do studie každý rok jejich pobytu v červnu nebo červenci.
|
rok 3
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání s milníky ACGME.
Časové okno: rok 1
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 1
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání s milníky ACGME.
Časové okno: rok 2
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 2
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání s milníky ACGME.
Časové okno: rok 3
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 3
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání se stupni rotace rodinného lékařství.
Časové okno: rok 1
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 1
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání se stupni rotace rodinného lékařství.
Časové okno: rok 2
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 2
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání se stupni rotace rodinného lékařství.
Časové okno: rok 3
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 3
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání s ITE
Časové okno: rok 1
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 1
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání s ITE
Časové okno: rok 2
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 2
|
Binomická klasifikace SCT odvozená z každého intervalu skóre SCT ve srovnání s ITE
Časové okno: rok 3
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 3
|
Binomická SCT klasifikace odvozená z každého intervalu SCT skóre ve srovnání s ABFM
Časové okno: rok 1
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 1
|
Binomická SCT klasifikace odvozená z každého intervalu SCT skóre ve srovnání s ABFM
Časové okno: rok 2
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 2
|
Binomická SCT klasifikace odvozená z každého intervalu SCT skóre ve srovnání s ABFM
Časové okno: rok 3
|
Klasifikace "nevyhovuje" je definována jako skóre SCT 1 SD pod příslušným průměrem PGY.
Všechna ostatní skóre SCT budou klasifikována jako „prospěla“.
|
rok 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul F Crawford, MD, US Air Force
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gagnon R, Charlin B, Coletti M, Sauve E, van der Vleuten C. Assessment in the context of uncertainty: how many members are needed on the panel of reference of a script concordance test? Med Educ. 2005 Mar;39(3):284-91. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02092.x.
- Fournier JP, Demeester A, Charlin B. Script concordance tests: guidelines for construction. BMC Med Inform Decis Mak. 2008 May 6;8:18. doi: 10.1186/1472-6947-8-18.
- O'Neill TR, Li Z, Peabody MR, Lybarger M, Royal K, Puffer JC. The Predictive Validity of the ABFM's In-Training Examination. Fam Med. 2015 May;47(5):349-56.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FWH20190010H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .