- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03938610
Korrelieren Skript-Konkordanztests mit standardisierten Tests der Hausarztmedizin und fehlgeschlagenen Rotationsnoten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Längsschnittbeobachtungsstudie. Ein Expertengremium (15 bis 20 Personen), das sich aus Hausärzten zusammensetzt, die länger als 3 Jahre nicht mehr wohnhaft waren, wird das SCT abschließen. Sie erhalten eine Informationseinwilligung. Ihre Bereitschaft, Panelmitglied zu sein, ist ihre stillschweigende Zustimmung zur Teilnahme an der Forschungsstudie.
Die Grundidee hinter SCT ist es, die Leistung der Bewohner mit einer Gruppe von Personen zu vergleichen, die Vertreter des Berufs (oder des Fachgebiets) sind, dem sie angehören möchten. Daher bestehen die Gremien eher aus Ärzten mit insgesamt guter klinischer Erfahrung auf dem Gebiet als aus Experten aus engen Teilen des Gebiets. Die Zusammensetzung des Panels hängt auch vom Bewertungsziel ab.
In dieser Studie wird festgestellt, ob ein Skript-Konkordanztest (SCT) mit den Ergebnissen des Family Medicine In Training Exam (ITE), den Ergebnissen der Zertifizierungsprüfung des American Board of Family Medicine (ABFM), dem medizinischen Wissen und der Patientenversorgung des Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) korreliert Meilensteine und nicht bestandene klinische Rotationsnoten für stationäre Familienmediziner.
Der SCT wird den Einwohnern von PGY1, 2 und 3 jedes Jahr während des dreijährigen Aufenthalts der Einwohner im Juni oder Juli verliehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Nellis Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) versorgt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**
Einschlusskriterien:
--Hausarzt für Familienmedizin bei 99MDG
Ausschlusskriterien:
-- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SCT-Scores im Vergleich zu ITE-Scores
Zeitfenster: Jahr 1
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 1
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SCT-Scores im Vergleich zu ITE-Scores
Zeitfenster: Jahr 2
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 2
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SCT-Scores im Vergleich zu ITE-Scores
Zeitfenster: Jahr 3
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 3
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SCT-Scores im Vergleich zu ABFM-Scores
Zeitfenster: Jahr 1
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 1
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SCT-Scores im Vergleich zu ABFM-Scores
Zeitfenster: Jahr 2
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 2
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SCT-Scores im Vergleich zu ABFM-Scores
Zeitfenster: Jahr 3
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 3
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SCT-Scores im Vergleich zu hausärztlichen Rotationsnoten
Zeitfenster: Jahr 1
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 1
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SCT-Scores im Vergleich zu hausärztlichen Rotationsnoten
Zeitfenster: Jahr 2
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 2
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SCT-Scores im Vergleich zu hausärztlichen Rotationsnoten
Zeitfenster: Jahr 3
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 3
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SCT-Ergebnisse im Vergleich zu ACGME-Meilensteinen.
Zeitfenster: Jahr 1
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 1
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SCT-Ergebnisse im Vergleich zu ACGME-Meilensteinen.
Zeitfenster: Jahr 2
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 2
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SCT-Ergebnisse im Vergleich zu ACGME-Meilensteinen.
Zeitfenster: Jahr 3
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SCT-Ergebnisse, die von 0 bis 100 Prozent reichen, sind Längsschnitte und werden für alle PGY1-, 2- und 3-Probanden aufgezeichnet, die jedes Jahr ihres Aufenthalts im Juni oder Juli in die Studie aufgenommen werden.
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Jahr 3
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Werten jedes Intervalls im Vergleich zu ACGME-Meilensteinen.
Zeitfenster: Jahr 1
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Score von 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 1
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Werten jedes Intervalls im Vergleich zu ACGME-Meilensteinen.
Zeitfenster: Jahr 2
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 2
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Werten jedes Intervalls im Vergleich zu ACGME-Meilensteinen.
Zeitfenster: Jahr 3
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 3
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Werten jedes Intervalls im Vergleich zu hausärztlichen Rotationsgraden.
Zeitfenster: Jahr 1
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 1
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Werten jedes Intervalls im Vergleich zu hausärztlichen Rotationsgraden.
Zeitfenster: Jahr 2
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 2
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Werten jedes Intervalls im Vergleich zu hausärztlichen Rotationsgraden.
Zeitfenster: Jahr 3
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 3
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Scores jedes Intervalls im Vergleich zu ITE
Zeitfenster: Jahr 1
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 1
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Scores jedes Intervalls im Vergleich zu ITE
Zeitfenster: Jahr 2
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 2
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Scores jedes Intervalls im Vergleich zu ITE
Zeitfenster: Jahr 3
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 3
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Scores jedes Intervalls im Vergleich zu ABFM
Zeitfenster: Jahr 1
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 1
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Scores jedes Intervalls im Vergleich zu ABFM
Zeitfenster: Jahr 2
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 2
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Binomiale SCT-Klassifizierung, abgeleitet von den SCT-Scores jedes Intervalls im Vergleich zu ABFM
Zeitfenster: Jahr 3
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Eine „nicht bestanden“-Klassifizierung ist definiert als ein SCT-Wert, der 1 SD unter dem jeweiligen PGY-Mittelwert liegt.
Alle anderen SCT-Ergebnisse werden als „bestanden“ eingestuft.
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Jahr 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paul F Crawford, MD, US Air Force
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gagnon R, Charlin B, Coletti M, Sauve E, van der Vleuten C. Assessment in the context of uncertainty: how many members are needed on the panel of reference of a script concordance test? Med Educ. 2005 Mar;39(3):284-91. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02092.x.
- Fournier JP, Demeester A, Charlin B. Script concordance tests: guidelines for construction. BMC Med Inform Decis Mak. 2008 May 6;8:18. doi: 10.1186/1472-6947-8-18.
- O'Neill TR, Li Z, Peabody MR, Lybarger M, Royal K, Puffer JC. The Predictive Validity of the ABFM's In-Training Examination. Fam Med. 2015 May;47(5):349-56.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20190010H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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