- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03938610
Les tests de concordance de script sont-ils corrélés avec les tests standardisés de médecine familiale et les notes de rotation d'échec ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude d'observation longitudinale. Un panel d'experts (au nombre de 15 à 20) composé d'assistants en médecine familiale qui n'ont pas été en résidence depuis plus de 3 ans complétera l'ECS. Un consentement informationnel leur sera fourni. Leur volonté d'être un membre du panel est leur consentement implicite à faire partie de l'étude de recherche.
L'idée de base du SCT est de comparer la performance des résidents à un groupe de personnes représentatives de la profession (ou de la spécialité) à laquelle ils souhaitent appartenir. Par conséquent, les panels sont composés de médecins ayant une bonne expérience clinique globale dans le domaine plutôt que d'experts issus de parties étroites du domaine. La composition du panel dépend également de l'objectif de l'évaluation.
Cette étude déterminera si un test de concordance de script (SCT) est en corrélation avec les résultats de l'examen de médecine familiale en formation (ITE), les résultats de l'examen de certification de l'American Board of Family Medicine (ABFM), les connaissances médicales du Conseil d'accréditation pour l'éducation médicale supérieure (ACGME) et les soins aux patients. jalons et échec des grades de rotation clinique des patients hospitalisés en médecine familiale.
Le SCT sera remis aux résidents PGY1, 2 et 3 chaque année pendant la résidence de trois ans des résidents, en juin ou juillet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill M Clark, MBA
- Numéro de téléphone: 7026533298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89191
- Recrutement
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Contact:
- Jill M Clark, MBA/HCM
- Numéro de téléphone: 702-653-3298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**
Critère d'intégration:
--Résident en médecine familiale au 99MDG
Critère d'exclusion:
-- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores SCT par rapport aux scores ITE
Délai: année 1
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 1
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Scores SCT par rapport aux scores ITE
Délai: année 2
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 2
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Scores SCT par rapport aux scores ITE
Délai: année 3
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 3
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Scores SCT comparés aux scores ABFM
Délai: année 1
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 1
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Scores SCT comparés aux scores ABFM
Délai: année 2
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 2
|
Scores SCT comparés aux scores ABFM
Délai: année 3
|
Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 3
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Scores SCT comparés aux grades de rotation en médecine familiale
Délai: année 1
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 1
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Scores SCT comparés aux grades de rotation en médecine familiale
Délai: année 2
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 2
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Scores SCT comparés aux grades de rotation en médecine familiale
Délai: année 3
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 3
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Scores SCT par rapport aux jalons ACGME.
Délai: année 1
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 1
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Scores SCT par rapport aux jalons ACGME.
Délai: année 2
|
Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 2
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Scores SCT par rapport aux jalons ACGME.
Délai: année 3
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Les scores SCT, allant de 0 à 100 %, sont longitudinaux et seront enregistrés pour tous les sujets PGY1, 2 et 3 inscrits à l'étude chaque année de leur résidence en juin ou juillet.
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année 3
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Classification SCT binomiale dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport aux jalons ACGME.
Délai: année 1
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Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
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année 1
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Classification SCT binomiale dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport aux jalons ACGME.
Délai: année 2
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Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 2
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Classification SCT binomiale dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport aux jalons ACGME.
Délai: année 3
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 3
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Classification binomiale SCT dérivée des scores SCT de chaque intervalle par rapport aux grades de rotation en médecine familiale.
Délai: année 1
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 1
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Classification binomiale SCT dérivée des scores SCT de chaque intervalle par rapport aux grades de rotation en médecine familiale.
Délai: année 2
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 2
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Classification binomiale SCT dérivée des scores SCT de chaque intervalle par rapport aux grades de rotation en médecine familiale.
Délai: année 3
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 3
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Classification binomiale SCT dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport à l'ITE
Délai: année 1
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 1
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Classification binomiale SCT dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport à l'ITE
Délai: année 2
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 2
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Classification binomiale SCT dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport à l'ITE
Délai: année 3
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
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année 3
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Classification binomiale SCT dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport à l'ABFM
Délai: année 1
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
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année 1
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Classification binomiale SCT dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport à l'ABFM
Délai: année 2
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
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année 2
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Classification binomiale SCT dérivée de chaque score SCT d'intervalle par rapport à l'ABFM
Délai: année 3
|
Une classification "échec" est définie comme un score SCT 1 SD en dessous de la moyenne PGY respective.
Tous les autres scores SCT seront classés comme "pass".
|
année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul F Crawford, MD, US Air Force
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gagnon R, Charlin B, Coletti M, Sauve E, van der Vleuten C. Assessment in the context of uncertainty: how many members are needed on the panel of reference of a script concordance test? Med Educ. 2005 Mar;39(3):284-91. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02092.x.
- Fournier JP, Demeester A, Charlin B. Script concordance tests: guidelines for construction. BMC Med Inform Decis Mak. 2008 May 6;8:18. doi: 10.1186/1472-6947-8-18.
- O'Neill TR, Li Z, Peabody MR, Lybarger M, Royal K, Puffer JC. The Predictive Validity of the ABFM's In-Training Examination. Fam Med. 2015 May;47(5):349-56.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20190010H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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