- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03938610
Czy testy zgodności skryptów korelują ze standardowymi testami medycyny rodzinnej i niepowodzeniami w rotacji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest obserwacją podłużną. Panel ekspertów (w liczbie 15-20) składający się z lekarzy medycyny rodzinnej, którzy przebywali poza miejscem zamieszkania dłużej niż 3 lata, uzupełni SCT. Otrzymają Zgodę informacyjną. Ich chęć członkostwa w panelu oznacza dorozumianą zgodę na udział w badaniu.
Podstawową ideą SCT jest porównanie wyników mieszkańców z grupą osób, które są przedstawicielami zawodu (lub specjalności), do której chcą należeć. Dlatego panele składają się z lekarzy z dobrym ogólnym doświadczeniem klinicznym w danej dziedzinie, a nie z ekspertów z wąskich części dziedziny. Skład panelu zależy również od celu oceny.
Badanie to określi, czy test zgodności skryptu (SCT) koreluje z wynikami egzaminu Family Medicine In Training Exam (ITE), wynikami egzaminów certyfikacyjnych American Board of Family Medicine (ABFM), wiedzą medyczną i opieką nad pacjentem przez Radę ds. kamienie milowe i nieudane stopnie rotacji pacjentów szpitalnych z zakresu medycyny rodzinnej.
SCT będzie przyznawane pensjonariuszom PGY1, 2 i 3 każdego roku podczas trzyletniej rezydencji rezydentów, w czerwcu lub lipcu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
**Pacjenci muszą mieć zapewnioną opiekę w Bazie Sił Powietrznych Nellis (obiekt wojskowy), aby wziąć udział w tym badaniu**
Kryteria przyjęcia:
--rezydent medycyny rodzinnej w 99MDG
Kryteria wyłączenia:
-- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki SCT w porównaniu z wynikami ITE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
1 rok
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z wynikami ITE
Ramy czasowe: rok 2
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 2
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z wynikami ITE
Ramy czasowe: rok 3
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 3
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z wynikami ABFM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
1 rok
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z wynikami ABFM
Ramy czasowe: rok 2
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 2
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z wynikami ABFM
Ramy czasowe: rok 3
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 3
|
|
Wyniki SCT w porównaniu do stopni rotacji medycyny rodzinnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
1 rok
|
|
Wyniki SCT w porównaniu do stopni rotacji medycyny rodzinnej
Ramy czasowe: rok 2
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 2
|
|
Wyniki SCT w porównaniu do stopni rotacji medycyny rodzinnej
Ramy czasowe: rok 3
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 3
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z kamieniami milowymi ACGME.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
1 rok
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z kamieniami milowymi ACGME.
Ramy czasowe: rok 2
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 2
|
|
Wyniki SCT w porównaniu z kamieniami milowymi ACGME.
Ramy czasowe: rok 3
|
Wyniki SCT, w zakresie od 0 do 100 procent, są podłużne i będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów PGY1, 2 i 3 zapisanych do badania każdego roku ich pobytu w czerwcu lub lipcu.
|
rok 3
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu z kamieniami milowymi ACGME.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
1 rok
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu z kamieniami milowymi ACGME.
Ramy czasowe: rok 2
|
Klasyfikacja „niezaliczona” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 2
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu z kamieniami milowymi ACGME.
Ramy czasowe: rok 3
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 3
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu ze stopniami rotacji medycyny rodzinnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
1 rok
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu ze stopniami rotacji medycyny rodzinnej.
Ramy czasowe: rok 2
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 2
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu ze stopniami rotacji medycyny rodzinnej.
Ramy czasowe: rok 3
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 3
|
|
Dwumianowa klasyfikacja SCT wyprowadzona z każdego przedziału wyników SCT w porównaniu z ITE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
1 rok
|
|
Dwumianowa klasyfikacja SCT wyprowadzona z każdego przedziału wyników SCT w porównaniu z ITE
Ramy czasowe: rok 2
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 2
|
|
Dwumianowa klasyfikacja SCT wyprowadzona z każdego przedziału wyników SCT w porównaniu z ITE
Ramy czasowe: rok 3
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 3
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu z ABFM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
1 rok
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu z ABFM
Ramy czasowe: rok 2
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 2
|
|
Klasyfikacja dwumianowa SCT wyprowadzona z wyników SCT każdego przedziału w porównaniu z ABFM
Ramy czasowe: rok 3
|
Klasyfikacja „niepowodzenie” jest zdefiniowana jako wynik SCT o 1 SD poniżej odpowiedniej średniej PGY.
Wszystkie inne wyniki SCT będą klasyfikowane jako „zaliczone”.
|
rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul F Crawford, MD, US Air Force
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gagnon R, Charlin B, Coletti M, Sauve E, van der Vleuten C. Assessment in the context of uncertainty: how many members are needed on the panel of reference of a script concordance test? Med Educ. 2005 Mar;39(3):284-91. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02092.x.
- Fournier JP, Demeester A, Charlin B. Script concordance tests: guidelines for construction. BMC Med Inform Decis Mak. 2008 May 6;8:18. doi: 10.1186/1472-6947-8-18.
- O'Neill TR, Li Z, Peabody MR, Lybarger M, Royal K, Puffer JC. The Predictive Validity of the ABFM's In-Training Examination. Fam Med. 2015 May;47(5):349-56.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20190010H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .