Early Use of Raw Milk and Breastfeeding Continuation (DOAL)
Early Use of Mother's Own Raw Milk, Maternal Satisfaction, and Breastfeeding Continuation in Hospitalised Neonates: A Prospective Cohort Study
BACKGROUND:
Despite the critical importance of breast milk for preterm and sick neonates, there is no consensus regarding the use of raw mother's own milk (MOM) in neonatal units.
OBJECTIVES:
This study aimed to describe the use of raw MOM in hospitalised neonates before day 7 (early use), and to investigate: (i) related factors, (ii) maternal satisfaction, and (iii) the association with breastfeeding continuation.
METHODS:
This prospective cohort included 516 neonates intended to be breastfed in 2 French neonatal units. Neonates receiving raw MOM before day 7 were compared to those who did not. The association between early use of MOM and breastfeeding continuation at hospital discharge, and up to 6 months later, was measured by logistic regression.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Eligible neonates were those admitted between April 2012 and June 2013, who were intended to be breastfed and remained hospitalized for 7 days or more.
Exclusion Criteria:
- Neonates with parents not fluent in French were excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Raw maternal own milk before day 7
Without any intervention, investigators observed whether neonates received raw MOM during the first week of life.
Accordingly, the neonates were grouped as "exposed" when they received any raw MOM before day 7, versus "unexposed" when they did not receive any raw MOM before day 7.
|
|
No Raw maternal own milk before day 7
Without any intervention, investigators observed whether neonates received raw MOM during the first week of life.
Accordingly, the neonates were grouped as "exposed" when they received any raw MOM before day 7, versus "unexposed" when they did not receive any raw MOM before day 7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in breastfeeding after hospital discharge
Časové okno: On Day 60 and Day 180 after hospital discharge
|
Breastfeeding was defined as the consumption of any mother's own milk (MOM), provided either directly at the breast or after having been expressed.
Information on breastfeeding continuation was extracted from the electronic chart during the last 2 days preceding hospital discharge.
It was classed as "exclusive" when all the fed milk was MOM, or "partial" when it was completed by other milk and/or food.
|
On Day 60 and Day 180 after hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Laborie, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DOAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .