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Early Use of Raw Milk and Breastfeeding Continuation (DOAL)

3 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Early Use of Mother's Own Raw Milk, Maternal Satisfaction, and Breastfeeding Continuation in Hospitalised Neonates: A Prospective Cohort Study

BACKGROUND:

Despite the critical importance of breast milk for preterm and sick neonates, there is no consensus regarding the use of raw mother's own milk (MOM) in neonatal units.

OBJECTIVES:

This study aimed to describe the use of raw MOM in hospitalised neonates before day 7 (early use), and to investigate: (i) related factors, (ii) maternal satisfaction, and (iii) the association with breastfeeding continuation.

METHODS:

This prospective cohort included 516 neonates intended to be breastfed in 2 French neonatal units. Neonates receiving raw MOM before day 7 were compared to those who did not. The association between early use of MOM and breastfeeding continuation at hospital discharge, and up to 6 months later, was measured by logistic regression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

516

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Neonates male or female admitted between April 2012 andJune 2013, who were intended to be breastfed and remained hospitalized for 7 days or more.

La description

Inclusion Criteria:

  • Eligible neonates were those admitted between April 2012 and June 2013, who were intended to be breastfed and remained hospitalized for 7 days or more.

Exclusion Criteria:

  • Neonates with parents not fluent in French were excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Raw maternal own milk before day 7
Without any intervention, investigators observed whether neonates received raw MOM during the first week of life. Accordingly, the neonates were grouped as "exposed" when they received any raw MOM before day 7, versus "unexposed" when they did not receive any raw MOM before day 7.
No Raw maternal own milk before day 7
Without any intervention, investigators observed whether neonates received raw MOM during the first week of life. Accordingly, the neonates were grouped as "exposed" when they received any raw MOM before day 7, versus "unexposed" when they did not receive any raw MOM before day 7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in breastfeeding after hospital discharge
Délai: On Day 60 and Day 180 after hospital discharge
Breastfeeding was defined as the consumption of any mother's own milk (MOM), provided either directly at the breast or after having been expressed. Information on breastfeeding continuation was extracted from the electronic chart during the last 2 days preceding hospital discharge. It was classed as "exclusive" when all the fed milk was MOM, or "partial" when it was completed by other milk and/or food.
On Day 60 and Day 180 after hospital discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Laborie, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOAL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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