- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03945097
University of Washington Reading & Program výzkumu dyslexie
7. května 2019 aktualizováno: Jason Yeatman, University of Washington
Subjekty jsou přijímány do předškolního vzdělávacího programu zaměřeného na ranou gramotnost.
Primárními výsledky jsou zlepšení znalosti písmen a změny v mozkové reakci na text.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washignton
-
Kontakt:
- Jason Yeatman, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Typicky vyvíjející se děti
Popis
Kritéria začlenění: Typicky se vyvíjející děti zapsané před mateřskou školou.
- Typicky se vyvíjející dítě ve věku 60 až 72 měsíců
- Mateřská škola ještě nezačala
Kritéria vyloučení:
- Hlášený neurologický nebo psychiatrický stav.
- Klaustrofobie. ADHD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Písmena
Vzdělávací program se zaměřuje na výuku písmen.
|
Předměty vstupují do vzdělávacího programu, který se zaměřuje buď na učení písmen a jim odpovídajících zvuků, nebo na dovednosti porozumění jazyku.
|
|
Jazyk
Vzdělávací program je zaměřen na porozumění jazyku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopisová znalost
Časové okno: Do 2 týdnů po zásahu
|
Znalost názvů písmen a zvuků.
To se vypočítá jako procento správnosti (z 52).
Každému dítěti se zobrazí kartička s každým velkým písmenem a požádá se, aby jej pojmenovalo a řeklo jeho zvuk
|
Do 2 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Yeatman, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000516
- 1R21HD092771-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .