- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03945097
University of Washington Reading & Dyslexia Research Program
7 mei 2019 bijgewerkt door: Jason Yeatman, University of Washington
Er worden proefpersonen geworven voor een pre-kleuteronderwijsprogramma gericht op beginnende geletterdheid.
Primaire uitkomsten zijn verbetering van de letterkennis en veranderingen in de reactie van de hersenen op tekst.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washignton
-
Contact:
- Jason Yeatman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Typisch ontwikkelende kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria: Normaal ontwikkelende kinderen die voor de kleuterschool zijn ingeschreven.
- Normaal ontwikkelend kind tussen 60 en 72 maanden oud
- Is nog niet begonnen met de kleuterschool
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerde neurologische of psychiatrische aandoening.
- Claustrofobie. ADHD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brieven
Onderwijsprogramma richt zich op het leren van letters.
|
Onderwerpen komen binnen en een onderwijsprogramma dat ofwel gericht is op het leren van letters en de bijbehorende geluiden, ofwel op taalbegrip.
|
|
Taal
Het onderwijsprogramma richt zich op taalbegrip.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brief Kennis
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na interventie
|
Kennis van letternamen en klanken.
Dit wordt berekend als procent correct (van de 52).
Elk kind krijgt een flitskaart met elke hoofdletter te zien en wordt gevraagd deze een naam te geven en de klank ervan uit te spreken
|
Binnen 2 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Yeatman, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000516
- 1R21HD092771-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .