Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léto: Děti v pohybu

14. října 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

Délka spánku a riziko obezity u mexických amerických dětí

Jedná se o 3týdenní randomizovanou zkříženou studii ke stanovení vlivu doby spánku předchozí noci na chování související s energetickou rovnováhou při dietě a fyzické aktivitě následující den. V 1. týdnu budou dětští účastníci spát své obvyklé množství. V týdnu 2 budou účastníci randomizováni do stavu omezeného nebo zdravého spánku na 4 noci. V týdnu 3 účastníci přejdou na 4 noci do opačného spánku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci mexického původu tvoří největší podíl latinské populace ve Spojených státech a trpí vysokou mírou obezity. Krátký spánek je rizikovým faktorem obezity. Lepší pochopení základních mechanismů chování, kterými může krátké trvání spánku ovlivnit obezitu u mexických dětí, je zásadní pro prevenci a/nebo snížení obezity a chronických onemocnění u této populace. Tento výzkum se zaměří na mechanismy chování (tj. strava a fyzická aktivita), které spojují délku spánku s obezitou. Děti ve věku 8-10 let z Mexika se zúčastní 3týdenní zkřížené studie, která bude zkoumat: 1) kontextové faktory (tj. rutiny před spaním, spánková hygiena, rodinná výchova), které mohou mít vliv na spánek; a 2) dopad doby spánku předchozí noci na dietu a fyzickou aktivitu následující den. Tento výzkumný design umožní zkoumat, zda dostatečný spánek chrání energetickou rovnováhu (např. zdravý dietní příjem / vzorce a fyzická aktivita) a také kontextové faktory související se spánkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mexicko-americké páry dítě-matka, které budou zahrnovat: dítě 8-10 let; matka/poručnice; anglicky/španělsky mluvící; uživatel mobilního telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vážnými nemocemi a/nebo se spánkovou apnoe, pro které děti
  • V rodinách, kde jsou způsobilé k účasti 2 děti, bude náhodně vybráno dítě k účasti ve studii.
  • Vyšetřovatelé vyloučí otce z této studie ze statistických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký spánek
Ne více než 8 hodin spánku po dobu 4 po sobě jdoucích nocí.
Behaviorální: Krátký spánek
Dítě bude požádáno, aby spalo méně než 8 hodin. Studijní tým pomůže rodičům navrhnout plán spánku na daný týden. Studijní tým bude rodičům denně posílat textové zprávy nebo připomenutí telefonních hovorů.
Ostatní jména:
  • Omezený spánek
Behaviorální: Dlouhý spánek
Dítě bude požádáno, aby spalo déle než 10 hodin. Studijní tým pomůže rodičům navrhnout plán spánku na daný týden. Studijní tým bude rodičům posílat textové zprávy nebo připomenutí telefonátů.
Ostatní jména:
  • Zdravý spánek
Experimentální: Dlouhý spánek
Alespoň 10 hodin spánku po dobu 4 po sobě jdoucích nocí
Behaviorální: Krátký spánek
Dítě bude požádáno, aby spalo méně než 8 hodin. Studijní tým pomůže rodičům navrhnout plán spánku na daný týden. Studijní tým bude rodičům denně posílat textové zprávy nebo připomenutí telefonních hovorů.
Ostatní jména:
  • Omezený spánek
Behaviorální: Dlouhý spánek
Dítě bude požádáno, aby spalo déle než 10 hodin. Studijní tým pomůže rodičům navrhnout plán spánku na daný týden. Studijní tým bude rodičům posílat textové zprávy nebo připomenutí telefonátů.
Ostatní jména:
  • Zdravý spánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv krátkého spánku předchozí noci na jídlo (výsledek) následujícího dne.
Časové okno: Týden
Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Příjem potravy/dietní příjem (výsledek) bude hodnocen ve čtvrtek a pátek pomocí 24hodinových opakování pomocí systému nutričních dat pro výzkum. Kalorický příjem (kcal) bude vypočítán.
Týden
Vliv krátkého spánku předchozí noci na fyzickou aktivitu (výsledek) následujícího dne.
Časové okno: Týden
Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů (stejně jako u spánku). Data akcelerometru budou použita k výpočtu středně až intenzivní fyzické aktivity (minuty).
Týden
Vliv dlouhého spánku předchozí noci na jídlo (výsledek) následující den.
Časové okno: Týden
Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Příjem potravy/dietní příjem (výsledek) bude hodnocen ve čtvrtek a pátek pomocí 24hodinových opakování pomocí systému nutričních dat pro výzkum. Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Dietní příjem (výsledek) bude hodnocen ve čtvrtek a pátek pomocí 24hodinových opakování pomocí systému nutričních dat pro výzkum. Vypočítá se skóre indexu zdravé výživy (rozsah 1-10).
Týden
Vliv dlouhého spánku předchozí noci na jídlo (výsledek) následující den.
Časové okno: Týden
Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Příjem potravy/dietní příjem (výsledek) bude hodnocen ve čtvrtek a pátek pomocí 24hodinových opakování pomocí systému nutričních dat pro výzkum. Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Dietní příjem (výsledek) bude hodnocen ve čtvrtek a pátek pomocí 24hodinových opakování pomocí systému nutričních dat pro výzkum. Denní příjem cukru (gramy) bude vypočítán.
Týden
Vliv dlouhého spánku předchozí noci na fyzickou aktivitu následujícího dne.
Časové okno: Týden
Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů. Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů (stejně jako u spánku). Data akcelerometru budou použita k výpočtu středně až intenzivní fyzické aktivity (minuty).
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plány rodinného spánku související s délkou spánku dětí.
Časové okno: Základní měření (jeden časový bod)
Čas, kdy rodiče a dítě chodí spát a čas buzení, budou posouzeny na základě zprávy rodičů. Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů (minuty).
Základní měření (jeden časový bod)
Faktory akulturace rodiny související se spánkovým režimem dětí.
Časové okno: Základní měření (jeden časový bod)
Akulturace bude hodnocena pomocí dvourozměrné akulturační škály pro Hispánce (rozsah 1-5; Marin & Gamba, 1996). Plán spánku dítěte (večerka) bude měřen podle rodičovské zprávy.
Základní měření (jeden časový bod)
Spánková hygiena související se spánkovým režimem dětí.
Časové okno: Základní měření (jeden časový bod)
Spánková hygiena se bude posuzovat podle toho, zda dítě sdílí lůžko, sdílí pokoj a lůžko, sdílí pokoj (ale ne lůžko) nebo ne. Plán spánku dítěte (večerka) bude měřen podle rodičovské zprávy.
Základní měření (jeden časový bod)
Spánková hygiena související se spánkovým režimem dětí.
Časové okno: Základní měření (jeden časový bod)
Spánková hygiena se bude posuzovat podle toho, zda dítě sdílí lůžko, sdílí pokoj a lůžko, sdílí pokoj (ale ne lůžko) nebo ne. Plán spánku dítěte (doba bdění) bude měřen rodičovskou zprávou.
Základní měření (jeden časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1K01HL129087-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký spánek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit