Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лето: дети в движении

14 октября 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco

Продолжительность сна и риск ожирения у мексиканских американских детей

Это 3-недельное рандомизированное перекрестное исследование для определения влияния продолжительности сна в предыдущую ночь на поведение, связанное с энергетическим балансом, диетой и физической активностью на следующий день. На 1-й неделе дети-участники будут спать обычное количество часов. На 2-й неделе участники будут рандомизированы в группы с ограниченным или здоровым сном в течение 4 ночей. На 3-й неделе участники перейдут на противоположное состояние сна на 4 ночи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица мексиканского происхождения составляют наибольшую долю латиноамериканского населения в Соединенных Штатах, и они страдают высоким уровнем ожирения. Короткий сон является фактором риска ожирения. Улучшение понимания основных поведенческих механизмов, с помощью которых короткая продолжительность сна может влиять на ожирение среди мексиканских американских детей, имеет решающее значение для предотвращения и / или уменьшения ожирения и хронических заболеваний в этой популяции. Это исследование будет сосредоточено на поведенческих механизмах (то есть диете и физической активности), которые связывают продолжительность сна с ожирением. Мексиканские американцы в возрасте 8–10 лет примут участие в 3-недельном перекрестном исследовании для изучения: 1) контекстуальных факторов (т. е. режима сна, гигиены сна, семейных отношений), которые могут повлиять на сон; и 2) влияние продолжительности ночного сна на диету и физическую активность на следующий день. Этот дизайн исследования позволит изучить, защищает ли достаточный сон энергетический баланс (например, здоровое питание / режим и физическая активность), а также контекстуальные факторы, связанные со сном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мексиканско-американские пары ребенок-мать, в которые войдут: ребенок 8-10 лет; мать/женщина-опекун; говорящие на английском/испанском языках; пользователь мобильного телефона.

Критерий исключения:

  • Дети с серьезными заболеваниями и/или с апноэ во сне, которым дети
  • В семьях, где 2 ребенка имеют право на участие, ребенок будет выбран случайным образом для участия в исследовании.
  • Исследователи исключат отцов из этого исследования по причинам, связанным со статистической силой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Короткий сон
Не более 8 часов сна в течение 4 ночей подряд.
Поведенческий: Короткий сон
Ребенка попросят спать менее 8 часов. Исследовательская группа поможет родителям разработать график сна на эту неделю. Исследовательская группа будет ежедневно отправлять родителям текстовые сообщения или напоминания по телефону.
Другие имена:
  • Ограниченный сон
Поведенческий: Долгий сон
Ребенка попросят спать более 10 часов. Исследовательская группа поможет родителям разработать график сна на эту неделю. Исследовательская группа будет отправлять родителям текстовые сообщения или напоминания по телефону.
Другие имена:
  • Здоровый сон
Экспериментальный: Долгий сон
Не менее 10 часов сна в течение 4 ночей подряд
Поведенческий: Короткий сон
Ребенка попросят спать менее 8 часов. Исследовательская группа поможет родителям разработать график сна на эту неделю. Исследовательская группа будет ежедневно отправлять родителям текстовые сообщения или напоминания по телефону.
Другие имена:
  • Ограниченный сон
Поведенческий: Долгий сон
Ребенка попросят спать более 10 часов. Исследовательская группа поможет родителям разработать график сна на эту неделю. Исследовательская группа будет отправлять родителям текстовые сообщения или напоминания по телефону.
Другие имена:
  • Здоровый сон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние короткого сна предыдущей ночью на прием пищи (исход) на следующий день.
Временное ограничение: Одна неделя
Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Питание/диетическое потребление (результат) будет оцениваться по четвергам и пятницам с использованием 24-часовых отзывов с использованием системы данных о питании для исследований. Будет рассчитана калорийность рациона (ккал).
Одна неделя
Влияние короткого сна накануне вечером на физическую активность (исход) на следующий день.
Временное ограничение: Одна неделя
Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Физическая активность будет измеряться акселерометрами (такими же, как и для сна). Данные акселерометра будут использоваться для расчета физической активности средней и высокой интенсивности (в минутах).
Одна неделя
Влияние продолжительного сна предыдущей ночью на прием пищи (исход) на следующий день.
Временное ограничение: Одна неделя
Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Питание/диетическое потребление (результат) будет оцениваться по четвергам и пятницам с использованием 24-часовых отзывов с использованием системы данных о питании для исследований. Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Потребление пищи (результат) будет оцениваться по четвергам и пятницам с использованием 24-часовых отзывов с использованием Системы данных о питании для исследований. Будут рассчитаны баллы индекса здорового питания (диапазон 1-10).
Одна неделя
Влияние продолжительного сна предыдущей ночью на прием пищи (исход) на следующий день.
Временное ограничение: Одна неделя
Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Питание/диетическое потребление (результат) будет оцениваться по четвергам и пятницам с использованием 24-часовых отзывов с использованием системы данных о питании для исследований. Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Потребление пищи (результат) будет оцениваться по четвергам и пятницам с использованием 24-часовых отзывов с использованием Системы данных о питании для исследований. Будет рассчитано ежедневное потребление сахара (граммы).
Одна неделя
Влияние продолжительного сна накануне на физическую активность на следующий день.
Временное ограничение: Одна неделя
Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами. Физическая активность будет измеряться акселерометрами (такими же, как и для сна). Данные акселерометра будут использоваться для расчета физической активности средней и высокой интенсивности (в минутах).
Одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Графики семейного сна, связанные с продолжительностью сна детей.
Временное ограничение: Базовое измерение (одна временная точка)
Время отхода ко сну и пробуждения родителей и детей будет оцениваться по родительскому отчету. Продолжительность сна будет измеряться акселерометрами (минуты).
Базовое измерение (одна временная точка)
Факторы семейной аккультурации, связанные с режимом сна детей.
Временное ограничение: Базовое измерение (одна временная точка)
Аккультурация будет оцениваться с использованием двумерной шкалы аккультурации для латиноамериканцев (диапазон 1-5; Marin & Gamba, 1996). График сна ребенка (время сна) будет измеряться родительским отчетом.
Базовое измерение (одна временная точка)
Гигиена сна, связанная с режимом сна детей.
Временное ограничение: Базовое измерение (одна временная точка)
Гигиена сна будет оцениваться по тому, спит ли ребенок в одной кровати, в одной комнате и в одной кровати, в одной комнате (но не в одной кровати) или не в одной. График сна ребенка (время сна) будет измеряться родительским отчетом.
Базовое измерение (одна временная точка)
Гигиена сна, связанная с режимом сна детей.
Временное ограничение: Базовое измерение (одна временная точка)
Гигиена сна будет оцениваться по тому, спит ли ребенок в одной кровати, в одной комнате и в одной кровати, в одной комнате (но не в одной кровати) или не в одной. График сна ребенка (время бодрствования) будет измеряться родительским отчетом.
Базовое измерение (одна временная точка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K01HL129087-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Короткий сон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться