Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sommertid: Børn i bevægelse

14. oktober 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Søvnvarighed og risiko for fedme hos mexicanske amerikanske børn

Dette er et 3-ugers randomiseret crossover-studie for at bestemme effekten af ​​den foregående nats søvnvarighed på energibalancerelateret adfærd af kost og fysisk aktivitet den følgende dag. I uge 1 sover børnedeltagere deres sædvanlige mængde. I uge 2 vil deltagerne blive randomiseret til enten en søvnbegrænset eller en sund søvntilstand i 4 nætter. I uge 3 går deltagerne over til den modsatte søvntilstand i 4 nætter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer af mexicansk afstamning udgør den største andel af Latino-befolkningen i USA, og de lider af høje forekomster af fedme. Kort søvn er en risikofaktor for fedme. En forbedret forståelse af de underliggende adfærdsmekanismer, hvorved kort søvnvarighed kan påvirke fedme blandt mexicansk amerikanske børn, er afgørende for at forebygge og/eller reducere fedme og kronisk sygdom i denne befolkning. Denne forskning vil fokusere på adfærdsmekanismer (dvs. kost og fysisk aktivitet), der forbinder søvnvarighed med fedme. Mexicanske amerikanske 8-10-årige vil deltage i et 3-ugers crossover-studie for at undersøge: 1) kontekstuelle faktorer (dvs. sengetidsrutiner, søvnhygiejne, familisme), der kan påvirke søvnen; og 2) indvirkningen af ​​varigheden af ​​den foregående nats søvn på kost og fysisk aktivitet den efterfølgende dag. Dette forskningsdesign vil gøre det muligt at undersøge, om tilstrækkelig søvn er beskyttende for energibalancen (f.eks. sundt kostindtag/mønstre og fysisk aktivitet) samt kontekstuelle faktorer relateret til søvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mexicansk-amerikanske barn-mor-par, som vil omfatte: barn 8-10 år gammel; mor/kvindelig værge; engelsk/spansktalende; mobiltelefonbruger.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med større sygdomme og/eller med søvnapnø for hvilke børn
  • I familier, hvor 2 børn er berettiget til deltagelse, vil et barn blive udvalgt tilfældigt til at deltage i undersøgelsen.
  • Efterforskerne vil udelukke fædre fra denne undersøgelse af grunde, der skyldes statistisk styrke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort søvn
Ikke mere end 8 timers søvn i 4 på hinanden følgende nætter.
Adfærdsmæssigt: Kort søvn
Barnet vil blive bedt om at sove i mindre end 8 timer. Studieholdet hjælper forældre med at designe en søvnplan for den pågældende uge. Studieholdet sender daglige sms-beskeder til forældre eller påmindelser om telefonopkald.
Andre navne:
  • Begrænset søvn
Adfærdsmæssigt: Lang søvn
Barnet vil blive bedt om at sove i mere end 10 timer. Studieholdet hjælper forældre med at designe en søvnplan for den pågældende uge. Studieholdet sender sms-beskeder til forældre eller påmindelser om telefonopkald.
Andre navne:
  • Sund søvn
Eksperimentel: Lang søvn
Mindst 10 timers søvn i 4 på hinanden følgende nætter
Adfærdsmæssigt: Kort søvn
Barnet vil blive bedt om at sove i mindre end 8 timer. Studieholdet hjælper forældre med at designe en søvnplan for den pågældende uge. Studieholdet sender daglige sms-beskeder til forældre eller påmindelser om telefonopkald.
Andre navne:
  • Begrænset søvn
Adfærdsmæssigt: Lang søvn
Barnet vil blive bedt om at sove i mere end 10 timer. Studieholdet hjælper forældre med at designe en søvnplan for den pågældende uge. Studieholdet sender sms-beskeder til forældre eller påmindelser om telefonopkald.
Andre navne:
  • Sund søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kort søvn den foregående nat på spisning (resultat) den efterfølgende dag.
Tidsramme: En uge
Søvnvarigheden måles med accelerometre. Spisning/diætindtag (resultat) vil blive vurderet torsdage og fredage ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research. Kalorieindtag (kcal) vil blive beregnet.
En uge
Effekten af ​​kort søvn den foregående nat på fysisk aktivitet (resultat) den efterfølgende dag.
Tidsramme: En uge
Søvnvarigheden måles med accelerometre. Fysisk aktivitet vil blive målt med accelerometre (samme som for søvn). Accelerometerdata vil blive brugt til at beregne fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (minutter).
En uge
Effekten af ​​lang søvn den foregående nat på spisning (resultat) den efterfølgende dag.
Tidsramme: En uge
Søvnvarigheden måles med accelerometre. Spisning/diætindtag (resultat) vil blive vurderet torsdage og fredage ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research. Søvnvarigheden måles med accelerometre. Diætindtagelse (udfald) vil blive vurderet torsdage og fredage ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research. Healthy Eating Index scores (interval 1-10) vil blive beregnet.
En uge
Effekten af ​​lang søvn den foregående nat på spisning (resultat) den efterfølgende dag.
Tidsramme: En uge
Søvnvarigheden måles med accelerometre. Spisning/diætindtag (resultat) vil blive vurderet torsdage og fredage ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research. Søvnvarigheden måles med accelerometre. Diætindtagelse (udfald) vil blive vurderet torsdage og fredage ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research. Dagligt sukkerindtag (gram) vil blive beregnet.
En uge
Effekten af ​​lang søvn den foregående nat på fysisk aktivitet den efterfølgende dag.
Tidsramme: En uge
Søvnvarigheden måles med accelerometre. Fysisk aktivitet vil blive målt med accelerometre (samme som for søvn). Accelerometerdata vil blive brugt til at beregne fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (minutter).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Families søvnplaner relateret til børns søvnvarighed.
Tidsramme: Basislinjemåling (et tidspunkt)
Forældre og barns sengetider og opvågningstider vil blive vurderet ved forældrerapport. Søvnvarighed vil blive målt med accelerometre (minutter).
Basislinjemåling (et tidspunkt)
Familieakkulturationsfaktorer relateret til børns søvnplaner.
Tidsramme: Basislinjemåling (et tidspunkt)
Akkulturation vil blive vurderet ved hjælp af den bidimensionelle akkulturationsskala for latinamerikanere (interval 1-5; Marin & Gamba, 1996). Barns søvnplan (sengetid) vil blive målt ved forældrerapport.
Basislinjemåling (et tidspunkt)
Søvnhygiejne relateret til børns søvnplaner.
Tidsramme: Basislinjemåling (et tidspunkt)
Søvnhygiejnen vil blive vurderet ud fra, om barnet deler seng, deler værelse og seng, deler værelse (men ikke seng) eller ikke gør noget. Barns søvnplan (sengetid) vil blive målt ved forældrerapport.
Basislinjemåling (et tidspunkt)
Søvnhygiejne relateret til børns søvnplaner.
Tidsramme: Basislinjemåling (et tidspunkt)
Søvnhygiejnen vil blive vurderet ud fra, om barnet deler seng, deler værelse og seng, deler værelse (men ikke seng) eller ikke gør noget. Barnets søvnplan (vågentid) vil blive målt af forældrerapporten.
Basislinjemåling (et tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K01HL129087-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Kort søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner