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サマータイム: キッズ イン モーション

2021年10月14日 更新者：University of California, San Francisco

メキシコ系アメリカ人の子供の睡眠時間と肥満のリスク

これは、翌日の食事と身体活動のエネルギーバランス関連の行動に対する前夜の睡眠時間の影響を決定するための 3 週間の無作為クロスオーバー試験です。 第 1 週では、子供の参加者は通常の量の睡眠をとります。 2 週目に、参加者は 4 日間、睡眠制限または健康的な睡眠状態のいずれかに無作為に割り付けられます。 3 週目に、参加者は反対の睡眠状態に 4 泊します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

メキシコ系の個人は、米国のラテン系人口の最大の割合を占めており、肥満率が高い. 短い睡眠は肥満の危険因子です。 短い睡眠時間がメキシコ系アメリカ人の子供たちの肥満に影響を与える根本的な行動メカニズムの理解を深めることは、この集団の肥満と慢性疾患を予防および/または軽減するために重要です。 この研究では、睡眠時間を肥満に結びつける行動メカニズム (食事や身体活動など) に焦点を当てます。 メキシコ系アメリカ人の 8 ～ 10 歳は、3 週間のクロスオーバー研究に参加して、次のことを調べます。 2) 翌日の食事と身体活動に対する前夜の睡眠時間の影響。 この研究デザインにより、十分な睡眠がエネルギーバランス（健康的な食事の摂取/パターン、身体活動など）や睡眠に関連する文脈的要因を保護しているかどうかを調べることが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メキシコ系アメリカ人の子供と母親のペアには以下が含まれます。母親/女性保護者;英語/スペイン語を話す;携帯電話ユーザー。

除外基準:

  • 主要な病気および/または睡眠時無呼吸症の子供たち
  • 2 人の子供が参加資格がある家族では、ランダムに 1 人の子供が研究に参加するように選択されます。
  • 研究者は、統計的検出力による理由から、この研究から父親を除外します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショートスリープ
4 日間連続で 8 時間以上の睡眠。
行動：ショートスリープ
お子様は 8 時間未満の睡眠を求められます。 研究チームは、保護者がその週の睡眠スケジュールを立てるのを手伝います。 調査チームは、保護者に毎日テキスト メッセージまたは電話のリマインダーを送信します。
他の名前：
  • 制限された睡眠
行動：ロングスリープ
子供は10時間以上寝るよう求められます。 研究チームは、保護者がその週の睡眠スケジュールを立てるのを手伝います。 調査チームは保護者にテキスト メッセージまたは電話でリマインダーを送信します。
他の名前：
  • 健康的な睡眠
実験的：ロングスリープ
4 日間連続で 10 時間以上の睡眠
行動：ショートスリープ
お子様は 8 時間未満の睡眠を求められます。 研究チームは、保護者がその週の睡眠スケジュールを立てるのを手伝います。 調査チームは、保護者に毎日テキスト メッセージまたは電話のリマインダーを送信します。
他の名前：
  • 制限された睡眠
行動：ロングスリープ
子供は10時間以上寝るよう求められます。 研究チームは、保護者がその週の睡眠スケジュールを立てるのを手伝います。 調査チームは保護者にテキスト メッセージまたは電話でリマインダーを送信します。
他の名前：
  • 健康的な睡眠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前夜の短い睡眠が翌日の食事（結果）に及ぼす影響。
時間枠：一週間
睡眠時間は加速度計で測定されます。 食事/食事摂取量 (結果) は、研究用栄養データ システムを使用した 24 時間のリコールを使用して、木曜日と金曜日に評価されます。 カロリー摂取量（kcals）が計算されます。
一週間
翌日の身体活動（結果）に対する前夜の短い睡眠の影響。
時間枠：一週間
睡眠時間は加速度計で測定されます。 身体活動は加速度計で測定されます（睡眠と同じ）。 加速度計のデータは、中程度から激しい強度の身体活動 (分) を計算するために使用されます。
一週間
前夜の長時間睡眠が翌日の食事（結果）に及ぼす影響。
時間枠：一週間
睡眠時間は加速度計で測定されます。 食事/食事摂取量 (結果) は、研究用栄養データ システムを使用した 24 時間のリコールを使用して、木曜日と金曜日に評価されます。 睡眠時間は加速度計で測定されます。 食事摂取量 (結果) は、研究用栄養データ システムを使用して 24 時間のリコールを使用して、木曜日と金曜日に評価されます。 健康的な食事指数のスコア (範囲 1 ～ 10) が計算されます。
一週間
前夜の長時間睡眠が翌日の食事（結果）に及ぼす影響。
時間枠：一週間
睡眠時間は加速度計で測定されます。 食事/食事摂取量 (結果) は、研究用栄養データ システムを使用した 24 時間のリコールを使用して、木曜日と金曜日に評価されます。 睡眠時間は加速度計で測定されます。 食事摂取量 (結果) は、研究用栄養データ システムを使用して 24 時間のリコールを使用して、木曜日と金曜日に評価されます。 1日の糖質摂取量(グラム)を算出します。
一週間
前夜の長時間睡眠が翌日の身体活動に及ぼす影響。
時間枠：一週間
睡眠時間は加速度計で測定されます。 身体活動は加速度計で測定されます（睡眠と同じ）。 加速度計のデータは、中程度から激しい強度の身体活動 (分) を計算するために使用されます。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の睡眠時間に関連する家族の睡眠スケジュール。
時間枠：ベースライン測定 (1 時点)
親と子の就寝時間と起床時間は、保護者のレポートによって評価されます。 睡眠時間は、加速度計 (分) で測定されます。
ベースライン測定 (1 時点)
子供の睡眠スケジュールに関連する家族の文化適応要因。
時間枠：ベースライン測定 (1 時点)
順応は、ヒスパニック系の二次元文化順化尺度 (範囲 1-5; Marin & Gamba, 1996) を使用して評価されます。 子供の睡眠スケジュール（就寝時間）は、保護者のレポートによって測定されます。
ベースライン測定 (1 時点)
子供の睡眠スケジュールに関連する睡眠衛生。
時間枠：ベースライン測定 (1 時点)
睡眠衛生は、子供がベッドを共有するか、部屋とベッドを共有するか、部屋を共有する (ただしベッドは除く)、または何もしないかによって評価されます。 子供の睡眠スケジュール（就寝時間）は、保護者のレポートによって測定されます。
ベースライン測定 (1 時点)
子供の睡眠スケジュールに関連する睡眠衛生。
時間枠：ベースライン測定 (1 時点)
睡眠衛生は、子供がベッドを共有するか、部屋とベッドを共有するか、部屋を共有する (ただしベッドは除く)、または何もしないかによって評価されます。 子どもの睡眠スケジュール（起床時間）は、保護者のレポートで測定されます。
ベースライン測定 (1 時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Suzanna M Martinez, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月17日

一次修了 (実際)

2020年3月9日

研究の完了 (実際)

2020年3月9日

試験登録日

最初に提出

2019年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K01HL129087-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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