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L'été : les enfants en mouvement

14 octobre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco

Durée du sommeil et risque d'obésité chez les enfants mexicains américains

Il s'agit d'une étude croisée randomisée de 3 semaines visant à déterminer l'effet de la durée du sommeil de la nuit précédente sur les comportements liés à l'équilibre énergétique du régime alimentaire et de l'activité physique le jour suivant. Au cours de la semaine 1, les enfants participants dormiront leur quantité habituelle. Au cours de la semaine 2, les participants seront randomisés dans une condition de sommeil restreint ou sain pendant 4 nuits. Au cours de la semaine 3, les participants passeront à la condition de sommeil opposée pendant 4 nuits.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes d'origine mexicaine constituent la plus grande proportion de la population latino-américaine aux États-Unis et souffrent de taux élevés d'obésité. Le sommeil court est un facteur de risque d'obésité. Une meilleure compréhension des mécanismes comportementaux sous-jacents par lesquels une courte durée de sommeil peut avoir un impact sur l'obésité chez les enfants mexicains américains est essentielle pour prévenir et/ou réduire l'obésité et les maladies chroniques dans cette population. Cette recherche se concentrera sur les mécanismes comportementaux (c'est-à-dire l'alimentation et l'activité physique) qui lient la durée du sommeil à l'obésité. Des Mexicains américains de 8 à 10 ans participeront à une étude croisée de 3 semaines pour examiner : 1) les facteurs contextuels (c. et 2) l'impact de la durée du sommeil de la nuit précédente sur l'alimentation et l'activité physique le jour suivant. Cette conception de la recherche permettra d'examiner si un sommeil suffisant protège l'équilibre énergétique (p. ex. apport/modèles alimentaires sains et activité physique) ainsi que les facteurs contextuels liés au sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paires enfant-mère mexicano-américaine qui comprendront : un enfant de 8 à 10 ans ; mère/tutrice; anglophones/hispanophones ; utilisateur de téléphone portable.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants atteints de maladies graves et/ou souffrant d'apnée du sommeil pour lesquels les enfants
  • Dans les familles où 2 enfants sont éligibles à la participation, un enfant sera sélectionné au hasard pour participer à l'étude.
  • Les enquêteurs excluront les pères de cette étude pour des raisons de puissance statistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommeil court
Pas plus de 8 heures de sommeil pendant 4 nuits consécutives.
Comportemental: Sommeil court
L'enfant devra dormir moins de 8 heures. L'équipe d'étude aidera les parents à concevoir un horaire de sommeil pour cette semaine. L'équipe d'étude enverra des SMS quotidiens aux parents ou des rappels d'appels téléphoniques.
Autres noms:
  • Sommeil restreint
Comportemental: Long sommeil
L'enfant devra dormir plus de 10 heures. L'équipe d'étude aidera les parents à concevoir un horaire de sommeil pour cette semaine. L'équipe d'étude enverra des SMS aux parents ou des rappels d'appels téléphoniques.
Autres noms:
  • Sommeil sain
Expérimental: Long sommeil
Au moins 10 heures de sommeil pendant 4 nuits consécutives
Comportemental: Sommeil court
L'enfant devra dormir moins de 8 heures. L'équipe d'étude aidera les parents à concevoir un horaire de sommeil pour cette semaine. L'équipe d'étude enverra des SMS quotidiens aux parents ou des rappels d'appels téléphoniques.
Autres noms:
  • Sommeil restreint
Comportemental: Long sommeil
L'enfant devra dormir plus de 10 heures. L'équipe d'étude aidera les parents à concevoir un horaire de sommeil pour cette semaine. L'équipe d'étude enverra des SMS aux parents ou des rappels d'appels téléphoniques.
Autres noms:
  • Sommeil sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'un court sommeil la nuit précédente sur l'alimentation (résultat) le jour suivant.
Délai: Une semaine
La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'apport alimentaire / alimentaire (résultat) sera évalué les jeudis et vendredis à l'aide de rappels de 24 heures à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche. L'apport calorique (kcals) sera calculé.
Une semaine
L'effet d'un court sommeil la nuit précédente sur l'activité physique (résultat) le jour suivant.
Délai: Une semaine
La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'activité physique sera mesurée avec des accéléromètres (comme pour le sommeil). Les données de l'accéléromètre seront utilisées pour calculer l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (minutes).
Une semaine
L'effet d'un long sommeil la nuit précédente sur l'alimentation (résultat) le jour suivant.
Délai: Une semaine
La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'apport alimentaire / alimentaire (résultat) sera évalué les jeudis et vendredis à l'aide de rappels de 24 heures à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche. La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'apport alimentaire (résultat) sera évalué les jeudis et vendredis à l'aide de rappels de 24 heures à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche. Les scores de l'Indice de saine alimentation (fourchette de 1 à 10) seront calculés.
Une semaine
L'effet d'un long sommeil la nuit précédente sur l'alimentation (résultat) le jour suivant.
Délai: Une semaine
La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'apport alimentaire / alimentaire (résultat) sera évalué les jeudis et vendredis à l'aide de rappels de 24 heures à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche. La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'apport alimentaire (résultat) sera évalué les jeudis et vendredis à l'aide de rappels de 24 heures à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche. L'apport quotidien en sucre (grammes) sera calculé.
Une semaine
L'effet d'un long sommeil la nuit précédente sur l'activité physique le jour suivant.
Délai: Une semaine
La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres. L'activité physique sera mesurée avec des accéléromètres (comme pour le sommeil). Les données de l'accéléromètre seront utilisées pour calculer l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (minutes).
Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Horaires de sommeil familiaux liés à la durée du sommeil des enfants.
Délai: Mesure de base (un point dans le temps)
Les heures de coucher et de réveil des parents et des enfants seront évaluées par le rapport des parents. La durée du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres (minutes).
Mesure de base (un point dans le temps)
Facteurs d'acculturation familiale liés aux horaires de sommeil des enfants.
Délai: Mesure de base (un point dans le temps)
L'acculturation sera évaluée à l'aide de l'échelle d'acculturation bidimensionnelle pour les hispaniques (gamme de 1 à 5 ; Marin et Gamba, 1996). L'horaire de sommeil de l'enfant (heure du coucher) sera mesuré par le rapport des parents.
Mesure de base (un point dans le temps)
Hygiène du sommeil liée aux horaires de sommeil des enfants.
Délai: Mesure de base (un point dans le temps)
L'hygiène du sommeil sera évaluée selon que l'enfant partage un lit, partage une chambre et un lit, partage une chambre (mais pas de lit) ou n'en partage pas. L'horaire de sommeil de l'enfant (heure du coucher) sera mesuré par le rapport des parents.
Mesure de base (un point dans le temps)
Hygiène du sommeil liée aux horaires de sommeil des enfants.
Délai: Mesure de base (un point dans le temps)
L'hygiène du sommeil sera évaluée selon que l'enfant partage un lit, partage une chambre et un lit, partage une chambre (mais pas de lit) ou n'en partage pas. L'horaire de sommeil de l'enfant (heure de réveil) sera mesuré par le rapport des parents.
Mesure de base (un point dans le temps)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K01HL129087-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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