Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zomer: Kinderen in beweging

14 oktober 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Slaapduur en risico op obesitas bij Mexicaans-Amerikaanse kinderen

Dit is een gerandomiseerde cross-over studie van 3 weken om het effect te bepalen van de slaapduur van de vorige nacht op energiebalans gerelateerd gedrag van voeding en fysieke activiteit de volgende dag. In week 1 slapen de kinddeelnemers hun gebruikelijke hoeveelheid. In week 2 worden de deelnemers gedurende 4 nachten gerandomiseerd naar een slaapbeperkte of een gezonde slaapconditie. In week 3 gaan de deelnemers 4 nachten over naar de tegenovergestelde slaapconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen van Mexicaanse afkomst vormen het grootste deel van de Latino-bevolking in de Verenigde Staten en lijden aan hoge percentages zwaarlijvigheid. Kort slapen is een risicofactor voor obesitas. Een beter begrip van de onderliggende gedragsmechanismen waardoor een korte slaapduur zwaarlijvigheid bij Mexicaans-Amerikaanse kinderen kan beïnvloeden, is van cruciaal belang om zwaarlijvigheid en chronische ziekten bij deze populatie te voorkomen en/of te verminderen. Dit onderzoek zal zich richten op gedragsmechanismen (d.w.z. voeding en fysieke activiteit) die slaapduur koppelen aan obesitas. Mexicaans-Amerikaanse 8-10-jarigen zullen deelnemen aan een 3 weken durend cross-overonderzoek om het volgende te onderzoeken: 1) contextuele factoren (d.w.z. bedtijdroutines, slaaphygiëne, familisme) die van invloed kunnen zijn op de slaap; en 2) de impact van de slaapduur van de vorige nacht op het dieet en de fysieke activiteit de volgende dag. Deze onderzoeksopzet zal het mogelijk maken om te onderzoeken of voldoende slaap de energiebalans beschermt (bijv. gezonde inname/patronen in de voeding en fysieke activiteit) en ook contextuele factoren die verband houden met slaap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mexicaans-Amerikaanse kind-moederparen, waaronder: kind van 8-10 jaar oud; moeder/vrouwelijke voogd; Engels/Spaanstaligen; mobiele telefoon gebruiker.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met ernstige ziekten en/of met slaapapneu waarvoor kinderen
  • In gezinnen waar 2 kinderen in aanmerking komen voor deelname, wordt willekeurig een kind geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • De onderzoekers zullen vaders uitsluiten van deze studie vanwege statistische power

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte slaap
Niet meer dan 8 uur slaap gedurende 4 opeenvolgende nachten.
Gedragsmatig: Korte slaap
Het kind wordt gevraagd om minder dan 8 uur te slapen. Het studieteam helpt ouders bij het opstellen van een slaapschema voor die week. Het onderzoeksteam stuurt de ouders dagelijkse sms-berichten of herinneringen voor telefoontjes.
Andere namen:
  • Beperkte slaap
Gedragsmatig: Lang slapen
Het kind wordt gevraagd om meer dan 10 uur te slapen. Het studieteam helpt ouders bij het opstellen van een slaapschema voor die week. Het onderzoeksteam stuurt ouder sms-berichten of telefoontjesherinneringen.
Andere namen:
  • Gezonde slaap
Experimenteel: Lang slapen
Minstens 10 uur slaap gedurende 4 opeenvolgende nachten
Gedragsmatig: Korte slaap
Het kind wordt gevraagd om minder dan 8 uur te slapen. Het studieteam helpt ouders bij het opstellen van een slaapschema voor die week. Het onderzoeksteam stuurt de ouders dagelijkse sms-berichten of herinneringen voor telefoontjes.
Andere namen:
  • Beperkte slaap
Gedragsmatig: Lang slapen
Het kind wordt gevraagd om meer dan 10 uur te slapen. Het studieteam helpt ouders bij het opstellen van een slaapschema voor die week. Het onderzoeksteam stuurt ouder sms-berichten of telefoontjesherinneringen.
Andere namen:
  • Gezonde slaap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van kort slapen de voorafgaande nacht op eten (uitkomst) de volgende dag.
Tijdsspanne: Een week
De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. Eet-/voedingsinname (uitkomst) wordt op donderdag en vrijdag beoordeeld met behulp van 24-uurs recalls met behulp van Nutrition Data System for Research. De calorie-inname (kcal) wordt berekend.
Een week
Het effect van korte slaap de vorige nacht op fysieke activiteit (resultaat) de volgende dag.
Tijdsspanne: Een week
De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. Lichamelijke activiteit wordt gemeten met versnellingsmeters (hetzelfde als voor slaap). De gegevens van de versnellingsmeter worden gebruikt om fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit (minuten) te berekenen.
Een week
Het effect van lang slapen de vorige nacht op eten (resultaat) de volgende dag.
Tijdsspanne: Een week
De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. Eet-/voedingsinname (uitkomst) wordt op donderdag en vrijdag beoordeeld met behulp van 24-uurs recalls met behulp van Nutrition Data System for Research. De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. De inname via de voeding (uitkomst) wordt op donderdag en vrijdag beoordeeld met behulp van 24-uurs recalls met behulp van Nutrition Data System for Research. De scores op de Healthy Eating Index (bereik 1-10) worden berekend.
Een week
Het effect van lang slapen de vorige nacht op eten (resultaat) de volgende dag.
Tijdsspanne: Een week
De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. Eet-/voedingsinname (uitkomst) wordt op donderdag en vrijdag beoordeeld met behulp van 24-uurs recalls met behulp van Nutrition Data System for Research. De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. De inname via de voeding (uitkomst) wordt op donderdag en vrijdag beoordeeld met behulp van 24-uurs recalls met behulp van Nutrition Data System for Research. De dagelijkse suikerinname (gram) wordt berekend.
Een week
Het effect van lang slapen de vorige nacht op lichamelijke activiteit de volgende dag.
Tijdsspanne: Een week
De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters. Lichamelijke activiteit wordt gemeten met versnellingsmeters (hetzelfde als voor slaap). De gegevens van de versnellingsmeter worden gebruikt om fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit (minuten) te berekenen.
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinsslaapschema's gerelateerd aan de slaapduur van kinderen.
Tijdsspanne: Nulmeting (één tijdstip)
De bedtijden en wektijden van ouders en kinderen worden beoordeeld aan de hand van het ouderrapport. De slaapduur wordt gemeten met versnellingsmeters (minuten).
Nulmeting (één tijdstip)
Gezinsacculturatiefactoren die verband houden met de slaapschema's van kinderen.
Tijdsspanne: Nulmeting (één tijdstip)
Acculturatie zal worden beoordeeld met behulp van de tweedimensionale acculturatieschaal voor Iberiërs (bereik 1-5; Marin & Gamba, 1996). Het slaapschema van het kind (bedtijd) wordt gemeten aan de hand van het ouderrapport.
Nulmeting (één tijdstip)
Slaaphygiëne gerelateerd aan de slaapschema's van kinderen.
Tijdsspanne: Nulmeting (één tijdstip)
Slaaphygiëne wordt beoordeeld aan de hand van het feit of het kind een bed deelt, een kamer en een bed deelt, een kamer deelt (maar geen bed) of geen bed deelt. Het slaapschema van het kind (bedtijd) wordt gemeten aan de hand van het ouderrapport.
Nulmeting (één tijdstip)
Slaaphygiëne gerelateerd aan de slaapschema's van kinderen.
Tijdsspanne: Nulmeting (één tijdstip)
Slaaphygiëne wordt beoordeeld aan de hand van het feit of het kind een bed deelt, een kamer en een bed deelt, een kamer deelt (maar geen bed) of geen bed deelt. Het slaapschema van het kind (wektijd) wordt gemeten door het ouderrapport.
Nulmeting (één tijdstip)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1K01HL129087-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte slaap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren