Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyáron: Kids in Motion

2021. október 14. frissítette: University of California, San Francisco

Az alvás időtartama és az elhízás kockázata mexikói amerikai gyerekeknél

Ez egy 3 hetes, randomizált, keresztezett vizsgálat, amelynek célja az előző éjszakai alvás időtartamának a táplálkozás és a következő napi fizikai aktivitás energiaegyensúlyhoz kapcsolódó viselkedésére gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Az 1. héten a gyermek résztvevők a megszokott mennyiséget alszanak. A 2. héten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják alváskorlátozott vagy egészséges alvási állapotba 4 éjszakára. A 3. héten a résztvevők 4 éjszakára átállnak az ellenkező alvási állapotba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mexikói származású egyének alkotják az Egyesült Államok latin lakosságának legnagyobb részét, és nagy arányban szenvednek elhízást. A rövid alvás az elhízás kockázati tényezője. Az elhízás és a krónikus betegségek megelőzéséhez és/vagy csökkentéséhez ebben a populációban kritikus fontosságú azoknak a mögöttes viselkedési mechanizmusoknak a jobb megértése, amelyek révén a rövid alvási időtartam hatással lehet a mexikói amerikai gyerekek elhízására. Ez a kutatás azokra a viselkedési mechanizmusokra (azaz az étrendre és a fizikai aktivitásra) összpontosít, amelyek az alvás időtartamát az elhízással kapcsolják össze. A 8-10 éves mexikói-amerikai gyerekek egy 3 hetes keresztezett vizsgálatban vesznek részt, hogy megvizsgálják: 1) kontextuális tényezőket (pl. lefekvés előtti rutin, alváshigiénia, család), amelyek befolyásolhatják az alvást; és 2) az előző éjszakai alvás időtartamának hatása az étrendre és a következő napi fizikai aktivitásra. Ez a kutatási terv lehetővé teszi annak vizsgálatát, hogy az elegendő alvás védi-e az energiaegyensúlyt (pl. az egészséges táplálkozás/mintázatok és a fizikai aktivitás), valamint az alváshoz kapcsolódó kontextuális tényezőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mexikói-amerikai gyerek-anya párok, amelyek a következőket tartalmazzák: 8-10 éves gyermek; anya/női gyám; angol/spanyol beszélők; mobiltelefon felhasználó.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegségben szenvedő és/vagy alvási apnoéban szenvedő gyermekek, amelyeknél a gyermekek
  • Azokban a családokban, ahol 2 gyermek is részt vehet, véletlenszerűen kiválasztanak egy gyermeket, aki részt vesz a vizsgálatban.
  • A kutatók statisztikai erőből fakadó okokból kizárják az apákat ebből a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid alvás
Legfeljebb 8 óra alvás 4 egymást követő éjszakán keresztül.
Viselkedési: Rövid alvás
A gyermeknek 8 óránál kevesebbet kell aludnia. A kutatócsoport segít a szülőknek az adott hét alvási ütemtervének kialakításában. A kutatócsoport napi szöveges üzeneteket vagy telefonhívás-emlékeztetőket küld a szülőknek.
Más nevek:
  • Korlátozott alvás
Viselkedési: Hosszú alvás
A gyermeknek több mint 10 órát kell aludnia. A kutatócsoport segít a szülőknek az adott hét alvási ütemtervének kialakításában. A kutatócsoport szöveges üzeneteket vagy telefonhívás-emlékeztetőket küld a szülőknek.
Más nevek:
  • Egészséges alvás
Kísérleti: Hosszú alvás
Legalább 10 óra alvás 4 egymást követő éjszakán keresztül
Viselkedési: Rövid alvás
A gyermeknek 8 óránál kevesebbet kell aludnia. A kutatócsoport segít a szülőknek az adott hét alvási ütemtervének kialakításában. A kutatócsoport napi szöveges üzeneteket vagy telefonhívás-emlékeztetőket küld a szülőknek.
Más nevek:
  • Korlátozott alvás
Viselkedési: Hosszú alvás
A gyermeknek több mint 10 órát kell aludnia. A kutatócsoport segít a szülőknek az adott hét alvási ütemtervének kialakításában. A kutatócsoport szöveges üzeneteket vagy telefonhívás-emlékeztetőket küld a szülőknek.
Más nevek:
  • Egészséges alvás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előző éjszakai rövid alvás hatása a következő napi étkezésre (eredményre).
Időkeret: Egy hét
Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. Az étkezési/étrendi bevitelt (eredményt) csütörtökön és pénteken 24 órás visszahívással értékelik a Nutrition Data System for Research segítségével. A kalóriabevitel (kcal) kiszámításra kerül.
Egy hét
Az előző éjszakai rövid alvás hatása a következő napi fizikai aktivitásra (eredményre).
Időkeret: Egy hét
Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. A fizikai aktivitást gyorsulásmérőkkel mérik (ugyanúgy, mint az alvásnál). A gyorsulásmérő adatait a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitás (perc) kiszámításához használják fel.
Egy hét
Az előző éjszakai hosszú alvás hatása a következő napi étkezésre (eredményre).
Időkeret: Egy hét
Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. Az étkezési/étrendi bevitelt (eredményt) csütörtökön és pénteken 24 órás visszahívással értékelik a Nutrition Data System for Research segítségével. Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. A táplálékfelvételt (eredményt) csütörtökön és pénteken értékelik a Nutrition Data System for Research segítségével, 24 órás visszahívással. Az egészséges táplálkozási index pontszámait (1-10 tartomány) számítják ki.
Egy hét
Az előző éjszakai hosszú alvás hatása a következő napi étkezésre (eredményre).
Időkeret: Egy hét
Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. Az étkezési/étrendi bevitelt (eredményt) csütörtökön és pénteken 24 órás visszahívással értékelik a Nutrition Data System for Research segítségével. Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. A táplálékfelvételt (eredményt) csütörtökön és pénteken értékelik a Nutrition Data System for Research segítségével, 24 órás visszahívással. A napi cukorbevitel (grammban) kiszámításra kerül.
Egy hét
Az előző éjszakai hosszú alvás hatása a következő napi fizikai aktivitásra.
Időkeret: Egy hét
Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérik. A fizikai aktivitást gyorsulásmérőkkel mérik (ugyanúgy, mint az alvásnál). A gyorsulásmérő adatait a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitás (perc) kiszámításához használják fel.
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek alvási időtartamához kapcsolódó családi alvási ütemtervek.
Időkeret: Kiindulási mérés (egy időpont)
A szülők és a gyermekek lefekvés- és ébredési idejét a szülői jelentés értékeli. Az alvás időtartamát gyorsulásmérőkkel mérjük (percben).
Kiindulási mérés (egy időpont)
A gyermekek alvási ütemtervéhez kapcsolódó családi akkulturációs tényezők.
Időkeret: Kiindulási mérés (egy időpont)
Az akkulturációt a spanyolajkúak kétdimenziós akkulturációs skála segítségével értékelik (1-5; Marin & Gamba, 1996). A gyermekek alvási ütemezését (alvásidőt) a szülői jelentés méri.
Kiindulási mérés (egy időpont)
A gyermekek alvási ütemtervéhez kapcsolódó alváshigiénia.
Időkeret: Kiindulási mérés (egy időpont)
Az alváshigiéniát az alapján értékelik, hogy a gyermek osztozik-e egy ágyon, osztozik-e egy szobán és egy ágyon, osztozik-e egy szobában (de nem egy ágyon), vagy nem. A gyermekek alvási ütemezését (alvásidőt) a szülői jelentés méri.
Kiindulási mérés (egy időpont)
A gyermekek alvási ütemtervéhez kapcsolódó alváshigiénia.
Időkeret: Kiindulási mérés (egy időpont)
Az alváshigiéniát az alapján értékelik, hogy a gyermek osztozik-e egy ágyon, osztozik-e egy szobán és egy ágyon, osztozik-e egy szobában (de nem egy ágyon), vagy nem. A gyermekek alvási ütemtervét (ébrenléti időt) a szülői jelentés méri.
Kiindulási mérés (egy időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K01HL129087-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Rövid alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel