Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sommertid: Kids in Motion

14. oktober 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco

Søvnvarighet og risiko for fedme hos meksikanske amerikanske barn

Dette er en 3-ukers randomisert crossover-studie for å bestemme effekten av forrige natts søvnvarighet på energibalanserelatert oppførsel av kosthold og fysisk aktivitet dagen etter. I uke 1 vil barnedeltakere sove sitt vanlige beløp. I uke 2 vil deltakerne bli randomisert til enten en søvnbegrenset eller en sunn søvntilstand i 4 netter. I uke 3 vil deltakerne gå over til motsatt søvntilstand i 4 netter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer av meksikansk avstamning utgjør den største andelen av Latino-befolkningen i USA, og de lider av høye forekomster av fedme. Kort søvn er en risikofaktor for overvekt. En forbedret forståelse av de underliggende atferdsmekanismene som kort søvnvarighet kan påvirke fedme blant meksikanske amerikanske barn er avgjørende for å forhindre og/eller redusere fedme og kronisk sykdom i denne befolkningen. Denne forskningen vil fokusere på atferdsmekanismer (dvs. kosthold og fysisk aktivitet) som knytter søvnvarighet til fedme. Meksikanske amerikanske 8-10-åringer vil delta i en 3-ukers crossover-studie for å undersøke: 1) kontekstuelle faktorer (dvs. sengetidsrutiner, søvnhygiene, familiisme) som kan påvirke søvnen; og 2) innvirkningen av forrige natts søvnvarighet på kosthold og fysisk aktivitet den påfølgende dagen. Dette forskningsdesignet vil gjøre det mulig å undersøke om tilstrekkelig søvn er beskyttende for energibalansen (f.eks. sunt kostinntak/mønstre og fysisk aktivitet) samt kontekstuelle faktorer relatert til søvn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meksikansk-amerikanske barn-mor-par som vil inkludere: barn 8-10 år; mor/kvinnelig verge; engelsk/spansktalende; mobiltelefonbruker.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med store sykdommer og/eller med søvnapné for hvilke barn
  • I familier der 2 barn er kvalifisert for deltakelse, vil et barn bli valgt tilfeldig til å delta i studien.
  • Etterforskerne vil ekskludere fedre fra denne studien av grunner på grunn av statistisk makt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort søvn
Ikke mer enn 8 timers søvn i 4 netter på rad.
Atferdsmessig: Kort søvn
Barnet vil bli bedt om å sove i mindre enn 8 timer. Studieteamet vil hjelpe foreldre med å designe en søvnplan for den uken. Studieteamet vil sende foreldre daglige tekstmeldinger eller telefonsamtalepåminnelser.
Andre navn:
  • Begrenset søvn
Atferdsmessig: Lang søvn
Barnet vil bli bedt om å sove i mer enn 10 timer. Studieteamet vil hjelpe foreldre med å designe en søvnplan for den uken. Studieteamet vil sende tekstmeldinger til foreldre eller telefonpåminnelser.
Andre navn:
  • Sunn søvn
Eksperimentell: Lang søvn
Minst 10 timers søvn i 4 netter på rad
Atferdsmessig: Kort søvn
Barnet vil bli bedt om å sove i mindre enn 8 timer. Studieteamet vil hjelpe foreldre med å designe en søvnplan for den uken. Studieteamet vil sende foreldre daglige tekstmeldinger eller telefonsamtalepåminnelser.
Andre navn:
  • Begrenset søvn
Atferdsmessig: Lang søvn
Barnet vil bli bedt om å sove i mer enn 10 timer. Studieteamet vil hjelpe foreldre med å designe en søvnplan for den uken. Studieteamet vil sende tekstmeldinger til foreldre eller telefonpåminnelser.
Andre navn:
  • Sunn søvn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av kort søvn natten før på spising (utfall) den påfølgende dagen.
Tidsramme: En uke
Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Spise/diettinntak (utfall) vil bli vurdert på torsdager og fredager ved å bruke 24-timers tilbakekalling ved bruk av Nutrition Data System for Research. Kaloriinntak (kcal) vil bli beregnet.
En uke
Effekten av kort søvn natten før på fysisk aktivitet (utfall) den påfølgende dagen.
Tidsramme: En uke
Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Fysisk aktivitet vil bli målt med akselerometre (samme som for søvn). Akselerometerdata vil bli brukt til å beregne fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (minutter).
En uke
Effekten av lang søvn natten før på spising (utfall) den påfølgende dagen.
Tidsramme: En uke
Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Spise/diettinntak (utfall) vil bli vurdert på torsdager og fredager ved å bruke 24-timers tilbakekalling ved bruk av Nutrition Data System for Research. Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Kostinntak (utfall) vil bli vurdert på torsdager og fredager ved å bruke 24-timers tilbakekalling ved hjelp av Nutrition Data System for Research. Healthy Eating Index-score (område 1-10) vil bli beregnet.
En uke
Effekten av lang søvn natten før på spising (utfall) den påfølgende dagen.
Tidsramme: En uke
Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Spise/diettinntak (utfall) vil bli vurdert på torsdager og fredager ved å bruke 24-timers tilbakekalling ved bruk av Nutrition Data System for Research. Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Kostinntak (utfall) vil bli vurdert på torsdager og fredager ved å bruke 24-timers tilbakekalling ved hjelp av Nutrition Data System for Research. Daglig sukkerinntak (gram) vil bli beregnet.
En uke
Effekten av lang søvn natten før på fysisk aktivitet den påfølgende dagen.
Tidsramme: En uke
Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre. Fysisk aktivitet vil bli målt med akselerometre (samme som for søvn). Akselerometerdata vil bli brukt til å beregne fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (minutter).
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiens søvnplaner knyttet til barns søvnvarighet.
Tidsramme: Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Sengetider og oppvåkningstid for foreldre og barn vil bli vurdert av foreldrerapporten. Søvnvarighet vil bli målt med akselerometre (minutter).
Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Familieakkulturasjonsfaktorer knyttet til barns søvnplaner.
Tidsramme: Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Akkulturasjon vil bli vurdert ved å bruke den todimensjonale akkulturasjonsskalaen for latinamerikanere (område 1-5; Marin & Gamba, 1996). Barns søvnplan (leggetid) vil bli målt av foreldrerapporten.
Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Søvnhygiene knyttet til barns søvnplaner.
Tidsramme: Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Søvnhygiene vil bli vurdert ut fra om barnet deler seng, deler rom og seng, deler rom (men ikke seng), eller ikke deler. Barns søvnplan (leggetid) vil bli målt av foreldrerapporten.
Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Søvnhygiene knyttet til barns søvnplaner.
Tidsramme: Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)
Søvnhygiene vil bli vurdert ut fra om barnet deler seng, deler rom og seng, deler rom (men ikke seng), eller ikke deler. Barns søvnplan (våknetid) vil bli målt av foreldrerapporten.
Grunnlinjemåling (ett tidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanna M Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K01HL129087-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Kort søvn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere