- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03954821
Jak mohou prefabrikované plantární vložky snížit pronaci
Účinek prefabrikovaných plantárních vložek na kontrolu pronace měřený indexem držení nohy
Přehled studie
Detailní popis
V současné době je popsáno několik léčebných postupů k léčbě pronačního držení nohy, i když tyto objektivně neprokázaly zlepšení a progresi deformity nohy, jako je tomu u "Foot Posture Index". Pronace chodidel při chůzi je fyziologický pohyb na začátku stojné fáze. Je to potřebný mechanismus, který umožňuje svalům dolních končetin podporovat reakční síly ze země a poskytnout přední části chodidla širší rozsah pohybu. Při pronačním pohybu v nesení váhy subtalárního kloubu provádí calcaneus pohyb eversion, zatímco talus provádí plantární flexi a pohyb adukce. Pohyb je zvednutý kvůli paralelismu středních kloubů a přední noha je nucena kompenzovat polohu zadní nohy. , dostat se do dorzální flexe a abdukce, což vede ke zploštění mediálního oblouku. je známá pronace nebo plochá noha. Pronační pohyb je patologie, když k němu dojde během druhé části stojné fáze, 25% na začátku, nebo když je deformita abnormální vyvolávající nadměrnou everzi zadní nohy s oploštěním mediální klenby, což povede k vychýlení dolní končetiny. To neumožňuje, aby noha byla tuhou částí potřebnou pro fázi pohonu, takže svaly musí nadměrně pracovat, aby poskytly rovnováhu. Etiologie pronované nohy může být vrozená nebo laxní nebo způsobená zkrácením triceps suralis, nebo funkční etiologie, jako je varózní přednoží, metatarsus aductus nebo zadní insuficience tibie. Existují některé sekundární bolestivé patologie, které jsou nejčastějším důvodem podiatrické návštěvy. Plantární fasciitida je jednou z patologií a získané deformity jako Hallux Abductus Valgus, Hallux Límitus/Rigidus a další deformity dolních končetin, jako je mediální kompatimentní osteoartritida kolena nebo patelofemorální syndrom.
Pronovaná noha může být definována jako noha, která má everzi zadní nohy a mediální protuzi hlavy talu, abdukci přednoží, zploštělou střední klenbu a větší pohyb kloubu. To ukazuje aspekt ploché nohy v závislosti na stupni pronační deformity, kterou pacient má. Obě situace spolu souvisí a jejich chování je funkčně podobné.
Při sledování následků a patologií odvozených z této deformity existuje několik způsobů léčby, jak ji zastavit a vyhnout se strukturálním změnám nohy a chodidla. Například hallux abductus Valgus, patologická pronace je vnějším etiologickým faktorem prvního paprsku, a to jak frekvencí, tak schopností produkovat patologii.
Kompenzace patologické pronace zadní nohy je důležitá pro kontrolu vývoje deformity. Podiatrickou vědeckou komunitou je běžně přijímáno, že kontrola pronace může zabránit progresi deformity, když je přítomna (nebo tato progrese byla pomalejší) a vyhnout se, když ještě nebyla přítomna. Foot Posture Index je klinický diagnostický nástroj, který se skládá ze 6 kritérií, která umožňují posoudit spolehlivost držení nohy zatěžující zátěž. Je to levná a jednoduchá metoda, která nepředstavuje pro lidi rizika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nohy bez příznaků
- nejsou přítomny kloubní deformity, aby bylo obtížné je správně změřit
- ve věku od 18 do 50 let
Kritéria vyloučení:
- nemají degenerativní osteoartikulární deformity
- nebýt chirurgických zásahů dolních končetin
- problémy s rovnováhou
- bolestivé keratopatie nebo plantární bradavice, které ztěžují fázi postoje
- použití jiných ortopedických ošetření (plantární vložky)
- nejste schopni správně a koordinovaně došlápnout na plošinu, abyste mohli zkontrolovat držení nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
kontrolní skupina, ve které všichni mají pronovanou nohu bez léčby
|
|
|
experimentální skupina
Skupina, ve které byli ošetřeni prefabrikovanými plantárními vložkami k zastavení pronace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy
Časové okno: Celkové hodnocení 5 minut
|
Foot Posture Index je diagnostický nástroj pro měření držení nohy při zátěži.
Index držení nohy je 6-položkové hodnocení držení nohy se subjektem, který stojí uvolněně v bipedální poloze. 6 položek FPI zahrnuje palpaci hlavy talu, křivky nad a pod laterální melleoli, calcaneální úhel, talonavikulární bouli, mediální podélnou klenbu a vyrovnání přední a zadní nohy.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále mezi -2 a +2 a poskytuje celkový součet všech položek mezi -12 (vysoká supinace) a +12 (vysoká pronace).
|
Celkové hodnocení 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julian F Garcia, Nursing, University of Extremadura
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Scott G, Menz HB, Newcombe L. Age-related differences in foot structure and function. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):68-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.07.009. Epub 2006 Sep 1.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. Relationships between the Foot Posture Index and foot kinematics during gait in individuals with and without patellofemoral pain syndrome. J Foot Ankle Res. 2011 Mar 14;4:10. doi: 10.1186/1757-1146-4-10.
- Benhamú S (2011). Factores pododólogicos predictivos de la laxitud ligamentosa en la población adulta [Tesis doctoral]. Departamento de Podología. Sevilla, Universidad de Sevilla.
- Cornwall MW, McPoil TG. Relationship between static foot posture and foot mobility. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 18;4:4. doi: 10.1186/1757-1146-4-4.
- Edwards MR, Jack J, Singh SK (2008). Tibialis posterior dysfunction. CurrOrthop 22(3):185-192.
- Fuller EA. The windlass mechanism of the foot. A mechanical model to explain pathology. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Jan;90(1):35-46. doi: 10.7547/87507315-90-1-35.
- Irving DB, Cook JL, Young MA, Menz HB. Obesity and pronated foot type may increase the risk of chronic plantar heel pain: a matched case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 17;8:41. doi: 10.1186/1471-2474-8-41.
- Levinger P, Murley GS, Barton CJ, Cotchett MP, McSweeney SR, Menz HB. A comparison of foot kinematics in people with normal- and flat-arched feet using the Oxford Foot Model. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):519-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Michaud T (1996). Foot orthoses and other forms of conservative foot cares. Massachusetts: Williams and Wilkins.
- Nielsen RG, Rathleff MS, Moelgaard CM, Simonsen O, Kaalund S, Olesen CG, Christensen FB, Kersting UG. Video based analysis of dynamic midfoot function and its relationship with Foot Posture Index scores. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.09.012. Epub 2009 Oct 24.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Reina M, Lafuente G, Munuera PV. Efecto de las Ortesis Plantares en las Mujeres con Hallux Abductus Valgus Leve y Moderado en Estática. Rev Esp Podol 2010; 21(5): 170-175.
- Rodríguez E. Estudio de los Efectos de los Soportes Plantares en la prevención y/o tratamiento del HAV. Rev Esp Podol 1993; 4(7): 323-330.
- Sánchez Rodríguez R (2011). Influencia del índice de Postura del pie en las presiones plantares durante la marcha. [Tesis doctoral]. Departamento de Enfermería. Plasencia, Universidad de Extremadura.
- Sánchez Rodríguez R, Martínez Nova A, Escamilla Martinez E, Gómez Martín B (2010). Patrones de presión plantar según el Índice de Postura del Pie. El peu 30(4):184-192.
- Sammarco VJ, Nichols R. Orthotic management for disorders of the hallux. Foot Ankle Clin. 2005 Mar;10(1):191-209. doi: 10.1016/j.fcl.2004.09.003.
- Teyhen DS, Stoltenberg BE, Collinsworth KM, Giesel CL, Williams DG, Kardouni CH, Molloy JM, Goffar SL, Christie DS, McPoil T. Dynamic plantar pressure parameters associated with static arch height index during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):391-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.006. Epub 2009 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UExtremadura
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .