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プレハブ足底インソールがどのように回内を減らすことができるか

2019年5月17日 更新者:María Victoria Cáceres、University of Extremadura

足の姿勢指数で測定された回内運動を制御するためのプレハブ足底インソールの効果

プロネーションは、人口において非常に一般的な足の変形です。 足底インソールはそれを治療する1つの方法であり、それを修正することさえできますが、いくつかの種類の治療法があります. この研究では、既製の足のインソールが成人の回内運動を修正するための解決策であるかどうかを証明しようとしています. 足の姿勢を測定するための客観的な臨床検査であることが、Foot Posture Index によってテストされています。 足は回外、回内、中立に分類されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在、回内足の姿勢を治療するためのいくつかの治療法が説明されていますが、これらの治療法は「足の姿勢指数」のように足の変形の改善と進行を客観的に証明していません. 歩行中の足の回内運動は、立脚期の開始時の生理的動作です。 これは、下肢の筋肉が地面からの反力を支え、前足部の可動域を広げるために必要なメカニズムです。 距骨下関節の体重負荷に回内運動があると、踵骨は外反の動きをし、距骨は底屈と内転の動きをします.中足関節の平行性により動きが上がり、前足は後足の位置を補うように強制されます. 、内側アーチの平坦化につながる背屈と外転に入ります。それは回内または扁平足として知られています。 回内運動は、立脚期の後半、開始時の 25% の間に発生する場合、または変形が異常であり、内側アーチの平坦化を伴う過剰な後足外反を引き起こし、下肢のずれにつながる場合に病理学です。 これにより、足が推進段階に必要な硬い部分になることができないため、バランスをとるために筋肉が過度に働かなければなりません. 回内足の病因は、先天性または弛緩性、または上腕三頭筋の短縮、または前足部の内反、中足骨内転または脛骨後部の機能不全などの機能的病因による可能性があります。 足病科の予約の最も頻繁な理由であるいくつかの二次的な痛みを伴う病理があります。症候群。

回内足は、後足の外反と距骨頭の内側突出、前足の外転、平らな内側アーチ、および関節の動きが大きい足のように定義できます。 これは、ペイエントが示す回内変形の程度に応じて、偏平足の側面を示します。 両方の状況は関連しており、その動作は機能的に類似しています。

この奇形に由来する結果と病理に注意を払い、それを止めて脚と足の構造的変化を避けるためのいくつかの治療法があります. たとえば、外反母趾の外反母趾、病理学的回内は、最初の光線の外因性倫理的要因であり、病理を生み出す頻度と能力の両方です。

後足部の病的な回内の補償は、変形の進行を制御するために重要です。 回内運動を制御することで、奇形が現れたとき (またはこの進行が遅かったとき) に奇形の進行を回避し、まだ現れていないときにそれを回避できることが、足病学の科学界によって一般的に受け入れられています。 Foot Posture Index は、体重を支える足の姿勢の信頼性を評価できる 6 つの基準による臨床診断ツールです。 これは、人へのリスクを意味しない、安価で簡単な方法です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

153

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、スペインのプラセンシア キャンパスにあるエストレマドゥーラ大学の足病学、看護学、林業学、経済学の生徒でした。 全員がスペインのエストレマドゥーラ大学の足病医科大学クリニックに来て、本研究で募集されました。 この研究の特徴と対象について説明を受けた後、彼らはインフォームド コンセントを与えられ、疑問に答えました。 全員がインフォームド コンセントに署名し、少なくとも 6 か月間、毎週 8 時間、足底インソールを備えた適切な靴を使用するように依頼されました。

説明

包含基準:

  • 無症状の足
  • それらの適切な測定が困難な関節変形を提示しない
  • 18歳から50歳まで

除外基準:

  • 退行性骨関節変形がない
  • 下肢の手術 iinterventions を持っていません
  • バランスの問題
  • 立脚期を困難にする痛みを伴う角膜炎または足底疣贅
  • 他の整形外科治療(足底インソール)の使用
  • 足の姿勢を検査するためにプラットフォーム上で正しく足を踏み、調整することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
それらのすべてが治療なしで回内足を提示する対照群
実験グループ
回内を止めるために既製の足底インソールで治療されたグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の姿勢指数
時間枠:5分間の合計評価
Foot Posture Index は、体重負荷時の足の姿勢を測定する診断ツールです。 フット ポスチャ インデックスは、被験者が二足歩行の姿勢でリラックスして立っている 6 項目の足の姿勢評価です。FPI の 6 項目には、距骨頭の触診、外側メレオリの上下のカーブ、踵骨の角度、距舟のふくらみ、内側縦アーチ、および前足から後足へのアライメント。 各項目は、-2 から +2 までの 5 段階で採点され、-12 (高度に回外) から +12 (高度に回外) までのすべての項目の合計を提供します。
5分間の合計評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Julian F Garcia, Nursing、University of Extremadura

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月23日

一次修了 (実際)

2014年11月20日

研究の完了 (実際)

2017年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月15日

最初の投稿 (実際)

2019年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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