- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03954821
Hoe geprefabriceerde voetzolen de pronatie kunnen verminderen
Effect van de geprefabriceerde voetzolen om pronatie te beheersen, gemeten met voethoudingsindex
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig zijn er verschillende behandelingen beschreven om de pronatievoethouding te behandelen, hoewel deze niet objectief de verbetering en progressie van voetafwijkingen bewezen zoals "Foot Posture Index". Voetpronatie tijdens het lopen is een fysiologische beweging aan het begin van de standfase. Het is een noodzakelijk mechanisme dat de spieren van de onderste ledematen in staat stelt de reactiekrachten van de grond te ondersteunen en de voorvoet een groter bewegingsbereik te geven. Wanneer er een pronatiebeweging is bij het dragen van het subtalaire gewricht, voert de calcaneus een eversión-beweging uit, terwijl de talus een plantairflexie en beweging van aductie uitvoert. De beweging wordt verhoogd vanwege de parallelliteit van de middenvoetgewrichten en de voorvoet wordt gedwongen om de positie van de achtervoet te compenseren. , in dorsiflexie en abductie komen wat leidt tot een afvlakking van de mediale boog. het is bekend pronatie of platvoet. Pronatiebeweging is een pathologie wanneer het gebeurt tijdens het tweede deel van de standfase, de 25% aan het begin of wanneer de misvorming abnormaal is en een buitensporige eversie van de achtervoet veroorzaakt met afplatting van de mediale boog, wat zal leiden tot een verkeerde uitlijning van de onderste ledematen. Hierdoor kan de voet geen stijf onderdeel zijn dat nodig is voor de voortstuwingsfase, dus spieren moeten overmatig werken om balans te krijgen. De etiologie van de geprononceerde voet kan aangeboren of laxiteit zijn of het gevolg zijn van triceps-surale verkorting, of functionele etiologie zoals varus voorvoet, metatarsus aductus of tibiale posterieure insufficiëntie. Er zijn enkele secundaire pijnlijke pathologieën die de meest voorkomende reden zijn voor podotherapeutische benoemingen. Fascitis plantaris is een van de pathologieën en verworven misvormingen zoals Hallux Abductus Valgus, Hallux Límitus/Rigidus en andere misvormingen van de onderste ledematen, zoals mediale compatiment, ostheoartritis van de knie of patellofemoraal. syndroom.
Geproneerde voet kan worden gedefinieerd als een voet met eversie van de achtervoet en mediale protusie van het talushoofd, abductie van de voorvoet, afgeplatte mediale boog en grotere gewrichtsbeweging. Dit toont een platvoetaspect, afhankelijk van de graad van pronatiedeformiteit die paciënt vertoont. Beide situaties zijn met elkaar verbonden en hun gedrag is functioneel vergelijkbaar.
Gezien de gevolgen en de pathologieën die voortkomen uit deze misvorming, zijn er enkele behandelingen om het te stoppen en structurele veranderingen van been en voet te voorkomen. Bijvoorbeeld, hallux abductus Valgus, de pathologische pronatie is de extrinsieke ethologische factor van de eerste straal, zowel frequentie als capaciteit om pathologie te produceren.
De compensatie van pathologische pronatie van de achtervoet is belangrijk om de evolutie van de misvorming te beheersen. Wordt algemeen aanvaard door de podotherapeutische wetenschappelijke gemeenschap dat controle van pronatie de progressie van de misvorming kan voorkomen wanneer deze zich voordoet (of deze progressie was langzamer) en kan voorkomen wanneer deze nog niet aanwezig was. Foot Posture Index is een klinisch diagnostisch hulpmiddel samengesteld op basis van 6 criteria die het mogelijk maken om de betrouwbaarheid van de gewichtdragende voethouding te beoordelen. Het is een goedkope en eenvoudige methode die geen risico's voor mensen met zich meebrengt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voeten zonder klachten
- geen gewrichtsmisvormingen vertonen om de juiste maat ervan te bemoeilijken
- leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen degeneratieve ostheoarticulaire misvormingen hebben
- onderga geen operaties aan de onderste ledematen
- balans problemen
- pijnlijke keratopaties of voetwratten die de standfase bemoeilijken
- gebruik van anderen orthopedische behandelingen (zoolzolen)
- niet in staat zijn om correct en gecoördineerd op het platform te stappen om de voethouding te inspecteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
controlegroep waarin ze allemaal een geprononceerde voet hebben zonder behandeling
|
|
experimentele groep
Groep waarin ze zijn behandeld met geprefabriceerde voetzolen om pronatie tegen te gaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: 5 minuten totale beoordeling
|
Foot Posture Index is een diagnostisch hulpmiddel om de stand van de voet te meten terwijl deze belast wordt.
De Foot Posture Index is een beoordeling van de voethouding met 6 items waarbij de proefpersoon ontspannen in een tweebenige positie staat. De 6 items van FPI omvatten palpatie van de taluskop, krommingen boven en onder de laterale melleoli, calcaneale hoek, talonaviculaire uitstulping, mediale longitudinale boog en voorvoet naar achtervoet uitlijning.
Elk item werd gescoord op een 5-puntsschaal tussen -2 en +2 en geeft een totale som van alle items tussen -12 (sterk gesupineerd) en +12 (sterk geproneerd).
|
5 minuten totale beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Julian F Garcia, Nursing, University of Extremadura
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Scott G, Menz HB, Newcombe L. Age-related differences in foot structure and function. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):68-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.07.009. Epub 2006 Sep 1.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. Relationships between the Foot Posture Index and foot kinematics during gait in individuals with and without patellofemoral pain syndrome. J Foot Ankle Res. 2011 Mar 14;4:10. doi: 10.1186/1757-1146-4-10.
- Benhamú S (2011). Factores pododólogicos predictivos de la laxitud ligamentosa en la población adulta [Tesis doctoral]. Departamento de Podología. Sevilla, Universidad de Sevilla.
- Cornwall MW, McPoil TG. Relationship between static foot posture and foot mobility. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 18;4:4. doi: 10.1186/1757-1146-4-4.
- Edwards MR, Jack J, Singh SK (2008). Tibialis posterior dysfunction. CurrOrthop 22(3):185-192.
- Fuller EA. The windlass mechanism of the foot. A mechanical model to explain pathology. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Jan;90(1):35-46. doi: 10.7547/87507315-90-1-35.
- Irving DB, Cook JL, Young MA, Menz HB. Obesity and pronated foot type may increase the risk of chronic plantar heel pain: a matched case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 17;8:41. doi: 10.1186/1471-2474-8-41.
- Levinger P, Murley GS, Barton CJ, Cotchett MP, McSweeney SR, Menz HB. A comparison of foot kinematics in people with normal- and flat-arched feet using the Oxford Foot Model. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):519-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Michaud T (1996). Foot orthoses and other forms of conservative foot cares. Massachusetts: Williams and Wilkins.
- Nielsen RG, Rathleff MS, Moelgaard CM, Simonsen O, Kaalund S, Olesen CG, Christensen FB, Kersting UG. Video based analysis of dynamic midfoot function and its relationship with Foot Posture Index scores. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.09.012. Epub 2009 Oct 24.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Reina M, Lafuente G, Munuera PV. Efecto de las Ortesis Plantares en las Mujeres con Hallux Abductus Valgus Leve y Moderado en Estática. Rev Esp Podol 2010; 21(5): 170-175.
- Rodríguez E. Estudio de los Efectos de los Soportes Plantares en la prevención y/o tratamiento del HAV. Rev Esp Podol 1993; 4(7): 323-330.
- Sánchez Rodríguez R (2011). Influencia del índice de Postura del pie en las presiones plantares durante la marcha. [Tesis doctoral]. Departamento de Enfermería. Plasencia, Universidad de Extremadura.
- Sánchez Rodríguez R, Martínez Nova A, Escamilla Martinez E, Gómez Martín B (2010). Patrones de presión plantar según el Índice de Postura del Pie. El peu 30(4):184-192.
- Sammarco VJ, Nichols R. Orthotic management for disorders of the hallux. Foot Ankle Clin. 2005 Mar;10(1):191-209. doi: 10.1016/j.fcl.2004.09.003.
- Teyhen DS, Stoltenberg BE, Collinsworth KM, Giesel CL, Williams DG, Kardouni CH, Molloy JM, Goffar SL, Christie DS, McPoil T. Dynamic plantar pressure parameters associated with static arch height index during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):391-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.006. Epub 2009 Feb 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UExtremadura
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Platte voeten
-
Nanjing UniversityWerving
-
Alexandria UniversityVoltooidhCG | FET | Bevroren-ontdooid Embryo Transfe | Humaan choriongonadotrofineEgypte
-
ART Fertility Clinics LLCWervingOnvruchtbaarheid | Levend geboortecijfer | Klinisch zwangerschapspercentage | Implantatiesnelheid | FET | BlastocystenVerenigde Arabische Emiraten