- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03954821
Jak prefabrykowane wkładki podeszwowe mogą zmniejszyć pronację
Wpływ prefabrykowanych wkładek podeszwowych na kontrolę pronacji mierzonej za pomocą wskaźnika postawy stopy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie opisano kilka metod leczenia pronującej postawy stopy, chociaż te nie dowiodły obiektywnie poprawy i postępu deformacji stopy, tak jak robi to „Wskaźnik postawy stopy”. Pronacja stopy podczas chodu jest ruchem fizjologicznym rozpoczynającym fazę podporu. Jest to potrzebny mechanizm, który pozwala mięśniom kończyn dolnych na wsparcie sił reakcji z podłoża i nadanie przodostopiu szerszego zakresu ruchu. Kiedy występuje ruch pronacyjny w obciążeniu stawu piętowo-skokowego, kość piętowa wykonuje ruch wywrócenia, podczas gdy kość skokowa wykonuje zgięcie podeszwowe i ruch przywodzenia. Ruch jest zwiększony ze względu na paralelizm stawów śródstopia, a przodostopie jest zmuszone do kompensacji pozycji tylnej stopy , przechodząc w zgięcie grzbietowe i odwodzenie, co prowadzi do spłaszczenia łuku przyśrodkowego. znana jest pronacja lub płaskostopie. Ruch pronacyjny jest patologią, gdy występuje w drugiej części fazy podporu, 25% na początku lub gdy deformacja jest nienormalna, prowokując nadmierne wywinięcie tylnej części stopy ze spłaszczeniem łuku przyśrodkowego, co doprowadzi do niewspółosiowości kończyny dolnej. To nie pozwala stopie być sztywną częścią potrzebną do fazy napędu, więc mięśnie muszą nadmiernie pracować, aby zapewnić równowagę. Etiologia pronacji stopy może być wrodzona, wiotkość, skrócenie mięśnia trójgłowego uda lub etiologia czynnościowa, taka jak szpotawość przodostopia, odwodnienie śródstopia lub niewydolność tylnej części kości piszczelowej. Istnieje kilka bolesnych patologii wtórnych, które są najczęstszym powodem wizyt u podologa. Jedną z patologii jest zapalenie rozcięgna podeszwowego i nabyte deformacje, takie jak paluch odwodzący koślawy, paluch Límitus/Rigidus i inne deformacje kończyn dolnych, takie jak zapalenie kości przyśrodkowej stawu kolanowego lub rzepkowo-udowego zespół.
Stopę pronującą można zdefiniować jako stopę, która ma wywinięcie tyłostopia i przyśrodkowe wysunięcie głowy kości skokowej, odwodzenie przodostopia, spłaszczenie łuku przyśrodkowego i większy ruch w stawie. Pokazuje to aspekt płaskostopia, w zależności od stopnia deformacji pronacji, którą prezentuje pacjent. Obie sytuacje są ze sobą powiązane, a ich zachowanie jest funkcjonalnie podobne.
Biorąc pod uwagę konsekwencje i patologie wynikające z tej deformacji, istnieje kilka metod leczenia, aby ją zatrzymać i uniknąć zmian strukturalnych nogi i stopy. Na przykład, paluch odwodzący koślawy, patologiczna pronacja jest zewnętrznym czynnikiem etiologicznym pierwszego promienia, zarówno częstotliwością, jak i zdolnością do wywoływania patologii.
Kompensacja patologicznej pronacji tylnej części stopy jest ważna dla kontrolowania ewolucji deformacji. W środowisku naukowym podologów powszechnie przyjmuje się, że kontrola pronacji może zapobiec postępowi deformacji, gdy jest obecna (lub ta progresja była wolniejsza) i uniknąć, gdy jeszcze jej nie było. Foot Posture Index jest klinicznym narzędziem diagnostycznym, które łączy 6 kryteriów pozwalających na wiarygodną ocenę postawy stopy obciążonej. Jest to niedroga i prosta metoda, która nie wiąże się z ryzykiem dla ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stopy bez objawów
- nie przedstawiają deformacji stawów utrudniających ich właściwą miarę
- w wieku od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie mają zwyrodnieniowych deformacji kostno-stawowych
- nie poddawaj się zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych
- problemy z równowagą
- bolesne keratopatie czy brodawki podeszwowe utrudniające fazę stania
- stosowanie innych zabiegów ortopedycznych (wkładki podeszwowe)
- nie być w stanie prawidłowo i skoordynować kroku na platformie, aby sprawdzić postawę stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
grupa kontrolna, w której wszyscy prezentują stopę pronującą bez leczenia
|
|
|
Grupa eksperymentalna
Grupa, w której zastosowano prefabrykowane wkładki podeszwowe w celu zatrzymania pronacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: Całkowita ocena 5 minut
|
Wskaźnik postawy stopy to narzędzie diagnostyczne do pomiaru postawy stopy podczas obciążania.
Wskaźnik postawy stopy to 6-punktowa ocena postawy stopy, gdy pacjent stoi zrelaksowany w pozycji dwunożnej. 6 elementów FPI obejmuje badanie palpacyjne głowy kości skokowej, krzywizny powyżej i poniżej płatków bocznych, kąt kości piętowej, wybrzuszenie kości skokowo-żuchwowej, przyśrodkowe wysklepienie podłużne i wyrównanie przodostopia z tyłostopiem.
Każda pozycja została oceniona w 5-punktowej skali między -2 a +2 i zapewnia całkowitą sumę wszystkich pozycji między -12 (silna supinacja) a +12 (silna pronacja).
|
Całkowita ocena 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Julian F Garcia, Nursing, University of Extremadura
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Scott G, Menz HB, Newcombe L. Age-related differences in foot structure and function. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):68-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.07.009. Epub 2006 Sep 1.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. Relationships between the Foot Posture Index and foot kinematics during gait in individuals with and without patellofemoral pain syndrome. J Foot Ankle Res. 2011 Mar 14;4:10. doi: 10.1186/1757-1146-4-10.
- Benhamú S (2011). Factores pododólogicos predictivos de la laxitud ligamentosa en la población adulta [Tesis doctoral]. Departamento de Podología. Sevilla, Universidad de Sevilla.
- Cornwall MW, McPoil TG. Relationship between static foot posture and foot mobility. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 18;4:4. doi: 10.1186/1757-1146-4-4.
- Edwards MR, Jack J, Singh SK (2008). Tibialis posterior dysfunction. CurrOrthop 22(3):185-192.
- Fuller EA. The windlass mechanism of the foot. A mechanical model to explain pathology. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Jan;90(1):35-46. doi: 10.7547/87507315-90-1-35.
- Irving DB, Cook JL, Young MA, Menz HB. Obesity and pronated foot type may increase the risk of chronic plantar heel pain: a matched case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 17;8:41. doi: 10.1186/1471-2474-8-41.
- Levinger P, Murley GS, Barton CJ, Cotchett MP, McSweeney SR, Menz HB. A comparison of foot kinematics in people with normal- and flat-arched feet using the Oxford Foot Model. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):519-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Michaud T (1996). Foot orthoses and other forms of conservative foot cares. Massachusetts: Williams and Wilkins.
- Nielsen RG, Rathleff MS, Moelgaard CM, Simonsen O, Kaalund S, Olesen CG, Christensen FB, Kersting UG. Video based analysis of dynamic midfoot function and its relationship with Foot Posture Index scores. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.09.012. Epub 2009 Oct 24.
- Razeghi M, Batt ME. Foot type classification: a critical review of current methods. Gait Posture. 2002 Jun;15(3):282-91. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00151-5.
- Reina M, Lafuente G, Munuera PV. Efecto de las Ortesis Plantares en las Mujeres con Hallux Abductus Valgus Leve y Moderado en Estática. Rev Esp Podol 2010; 21(5): 170-175.
- Rodríguez E. Estudio de los Efectos de los Soportes Plantares en la prevención y/o tratamiento del HAV. Rev Esp Podol 1993; 4(7): 323-330.
- Sánchez Rodríguez R (2011). Influencia del índice de Postura del pie en las presiones plantares durante la marcha. [Tesis doctoral]. Departamento de Enfermería. Plasencia, Universidad de Extremadura.
- Sánchez Rodríguez R, Martínez Nova A, Escamilla Martinez E, Gómez Martín B (2010). Patrones de presión plantar según el Índice de Postura del Pie. El peu 30(4):184-192.
- Sammarco VJ, Nichols R. Orthotic management for disorders of the hallux. Foot Ankle Clin. 2005 Mar;10(1):191-209. doi: 10.1016/j.fcl.2004.09.003.
- Teyhen DS, Stoltenberg BE, Collinsworth KM, Giesel CL, Williams DG, Kardouni CH, Molloy JM, Goffar SL, Christie DS, McPoil T. Dynamic plantar pressure parameters associated with static arch height index during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):391-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.006. Epub 2009 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UExtremadura
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .